美国产的康奈非尼对黑色素瘤能有多大的效果？
郭药师
2025-01-20 21:13:24
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康奈非尼由Array Biopharma Inc研发生产，Array 生物制药公司Array BioPharma Inc.(NASDAQ:ARRY)创立于1998年，总部位于美国科罗拉多州Boulder，2019年6月17日，因辉瑞制药宣布以每股48美元的现金价格收购该公司。
康奈非尼恩考芬尼是靶向黑色素瘤基因突变BRAFV600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药，形成可刺激激活肿瘤细胞繁殖的BRAF激酶。康奈非尼单药治疗或与MET抑制药比米替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。
美国产的康奈非尼对黑色素瘤能有多大的效果？
COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效：贝美替尼与康奈非尼联合治疗组与康奈非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示，在黑色素瘤靶向治疗领域里，新药组合相比传统单药具有更大的发展空间。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496
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