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瑞士罗氏托珠单抗适应症

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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作为全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体,托珠单抗具有1周快速起效、持续增效,持续抑制关节结构破坏,安全性良好的特点。托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6 (IL-6)受体单克隆抗体,由中国仓鼠卵巢 (CHO)细胞通过DNA重组技术制得。来了解一下瑞士罗氏托珠单抗适应症。

托珠单抗适应症为:用于类风湿性关节炎治疗:适用于一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者。

类风湿性关节炎是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。能够导致患者的关节畸形以及功能丧失,严重影响人们的生活质量。托珠单抗(雅美罗)的上市为国内外患者的治疗带来了希望。

罗氏集团始创于1896年,是全球领先的生物科技公司之一,罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位,同时也是糖尿病管理领域的先驱者。

托珠单抗的优势在与能够直接作用于主要的炎症因子,因此能更加迅速有效地缓解症状,抑制关节结构的破坏。该药的使用能够有效地帮助类风关患者保护关节结构,控制疾病进展。

在临床试验中,托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗后患者第1周达到ACR20为80.6%,ACR50为77.8%;治疗12周后,托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗的试验组ACR20为92.1%,ACR50为86.1%,效果显著。

此外,根据全球的适应证及众多临床研究病例发现,托珠单抗还在治疗幼年特发 性关节炎、成人Still病、血管炎以及白塞病等疾病上有显著的疗效。

以上就是托珠单抗适应症的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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