美国产的康奈非尼怎么购买？

郭药师

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2025-01-21 13:08:44

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美国产的康奈非尼怎么购买？2018年6月27日，美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法贝美替尼联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF患者治疗。患者购买康奈非尼可以亲自去美国买药或者联系购买的海外医疗服务机构医伴旅获取购药渠道。

康奈非尼 Encorafenib（商品名Braftovi）是一种小分子BRAF抑制剂，靶向MAPK信号通路中的关键酶。用于治疗某些黑素瘤的药物。该途径发生在许多不同的癌症中，包括黑素瘤和结肠直肠癌。该药由Array BioPharma开发。Array BioPharma Inc.是一家生物制药公司，专注于靶向小分子药物的发现，开发和商业化，以治疗患有癌症的患者。2010年Array生物制药公司曾签署一项协议,将比米替尼授权给诺华制药公司进行全球开发。2014年12月,Array生物制药公司收回对诺华公司的授权,并获得恩考芬尼在全球的开发权。

根据作用机制,孕妇服康奈非尼可能引起胎儿的伤害。康奈非尼对大鼠和家兔胚胎-胎仔的发育也有影响，当给予人用临床推荐剂量恩康奈非尼450 mg，大鼠和兔的药物接触量分别≥26倍和178倍，对兔而言是堕胎药，而低于此剂量,影响不明显。忠告有生育潜能的妇女，在治疗期间及末次剂量后2周应服用非甾体避孕药,因康奈非尼可能使甾体避孕药失效。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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