孟加拉碧康来那替尼效果好吗？

来那替尼Niratinib目前已被美国食品和药物管理局（FDA）批准作为早期HER2阳性乳腺癌的扩展辅助治疗药物，来那替尼Niratinib是此类癌症患者的首个扩展辅助治疗用于既往接受过包括曲妥珠单抗治疗的成人患者初始治疗后进一步降低癌症复发的风险。2020年5月，来那替尼Niratinib也获得了中国国家药品监督管理局的批准，用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。

据了解，来那替尼Niratinib仿制药已经获批上市，由孟加拉碧康生产。碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药严格按照GMP规范要求组织生产，药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。

孟加拉碧康来那替尼效果好吗？

2019ASCO上公布的NALA研究是一项全球、随机、开放标签的Ⅲ期临床研究，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者。

所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼Niratinib联合卡培他滨（N+C）和拉帕替尼联合卡培他滨（L+C）治疗。结果发现，总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%，无进展生存期PFS取得了2.2个月的绝对获益，这个结果很明显的反应了来那替尼Niratinib在治疗乳腺癌方面的效果是十分显著的。

  以上就是关于来那替尼Niratinib的介绍。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。

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