甲磺酸达拉非尼胶囊(达拉非尼,Dabrafenib,商品名Tafinlar),诺华所属的一款BRAF抑制剂药物。该药不能用于野生型黑色素瘤,使用前需检测BRAF V600E突变。2013年5月29日,FDA批准了其用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。是继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。2014年1月8日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。2017年6月22日,FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,有效率超过60%。此联合用药的获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后,第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。
诺华公司是全球制药保健行业跨国集团,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区。2019年初CDE受理了诺华「达拉非尼」和「曲美替尼」的上市申请。2019年12月19日,中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂(甲磺酸达拉非尼胶囊)和MEK抑制剂(曲美替尼片)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。MEK+BRAF组合目前中国售价:迈吉宁(曲美替尼片) 规格 2mg/30片/盒,零售价格为 ¥27648元/人民币。泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊) 规格 75mg/120粒/盒,零售价格为 ¥41472元/人民币。 此外也有售价较低的海外上市的诺华黑色素瘤治疗药达拉非尼:规格50mg*120胶囊,售价折合人民币约11800元;规格75mg*120胶囊,售价折合人民币约12000元。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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