美国基因泰克的恩曲替尼有什么副作用？

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美国基因泰克的恩曲替尼有什么副作用？

郭药师

2025-01-21 16:56:39

已帮助: 497人

一项针对美国基因泰克的恩曲替尼用于儿科和青少年患者的I/Ib期STARTRK-NG研究结果，研究纳入了29例年龄为4.9个月~20岁的复发或难治性实体瘤(包括颅内肿瘤)患者，这些患者携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。

结果显示，在12例效果可评估患者中，ORR达到了惊人的100%。其中，6例脑外实体瘤患者(3例炎性肌纤维母细胞瘤、2例婴儿纤维肉瘤、1例黑素瘤)中，有1例(DCTN1-ALK融合)完全缓解(CR)，5例(TFG1-ROS1，EML4-NTRK3，KIF5B-ALK，ETV6-NTRK3融合)部分缓解(PR)。5例颅内肿瘤患者中有1例(ETV6-NTRK3融合)CR，4例(TPR-NTRK1，EEF1G-ROS1，EML1-NTRK2，GOPC-ROS1融合)PR。另有1例神经母细胞瘤患者(ALK-F1174L突变)为CR。

美国基因泰克的恩曲替尼有什么副作用？美国基因泰克的恩曲替尼的副作用包括：肌酐升高、贫血、疲劳、便秘、味觉障碍、AST提升、水肿、淋巴细胞减少症、ALT增加、腹泻、感觉不良、恶心、低钙血症、低磷血症、呼吸困难、脂肪酶增加、头晕、中性粒细胞减少、肌痛、认知障碍、淀粉酶增加、高钾血症、体重增加咳嗽、呕吐、发热、关节痛、视力障碍、周围感觉神经病头痛、低血压、共济失调、腹痛、睡眠、尿路感染、食欲下降、皮疹。

美国基因泰克的恩曲替尼的副作用虽然多但是根据患者自身情况的不同，出现的副作用也会不同。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550