美国产的康奈非尼的作用

近年来，恶性黑色素瘤的发生率和死亡率逐年升高，与其他实体瘤相比，死亡年龄越来越低龄化。恶性黑色素瘤除早期手术切除外，缺乏特效治疗，预后比较差。因此，恶性黑色素瘤的早期诊断和治疗极其重要。美国生产的康奈非尼的出现成为了很多黑色素瘤患者的福音。

那么康奈非尼治疗黑色素瘤作用如何呢?临床试验主要评估了贝美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。临床试验招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受贝美替尼45mg每天两次联合康奈非尼450mg每天一次，②194名康奈非尼300mg每天一次，③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。

在临床试验中联合治疗组与接受维莫非尼单药组的383名患者中，中位年龄56岁（20-89岁）；男性59%；白人91%；72%ECOG评分为0；95%存在转移性疾病；65%疾病为IVM1c（M1：出现内脏转移）；4%患者先前接受过CTLA-4，PD-1，或者PD-L1抗体治疗；3%的患者出现脑转移；100%患者肿瘤BRAF突变阳性，其中，88%的BRAF V600E突变，11%的BRAF V600K突变。

试验结果：贝美替尼与康奈非尼联合治疗组与维莫非尼单药组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月VS7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月VS12.3个月。

试验结果表明比美替尼与康奈非尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月VS12.3个月。该试验PFS和OS数据显示，在黑色素瘤靶向治疗领域里，新药组合相比传统单药更具有发展空间。

我们也期待康奈非尼能在治疗肿瘤的领域创造更多的医学奇迹。

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