美国产的康奈非尼可用来治疗什么病症

郭药师

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2025-01-20 13:14:51

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美国产的康奈非尼可用来治疗什么病症呢？2018年6月，康奈非尼和贝美替尼同时获批上市，用于治疗经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。康奈非尼限用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。

康奈非尼联合贝美替尼治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验中进行了评估。

入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组，分别接受康奈非尼（每次450mg，每日一次）联合贝美替尼（每次45 mg，每日两次）治疗或维罗非尼（每次960 mg，每日两次）单药治疗。

试验结果表明，两组患者（康奈非尼+贝美替尼 VS 维罗非尼）的中位PFS为14.9个月 VS7.3个月，中位OS为33.6个月VS16.9个月，ORR为63%VS 40%，CR为8%VS6%，PR为55% VS 35%，中位DOR为16.6个月VS 2.3个月。

康奈非尼与贝美替尼联合用药治疗黑色素瘤效果十分不错，新药组合相比传统单药更胜一筹。在安全性方面，贝美替尼联合康奈非尼治疗，常见不良反应为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。服用康奈非尼出现不良反应后患者一定要按照医嘱进行处理，不要擅自进行停药或者服用其他药物以免造成不必要的麻烦。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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