美国产的康奈非尼用药注意事项

郭药师

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2025-01-21 11:14:27

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康奈非尼又叫恩考芬尼，是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道，2018年6月27日，康奈非尼和贝美替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

康奈非尼和贝美替尼联合用药是Array BioPharma公司研发的，Array于1998年成立，是一家以研发治疗肿瘤小分子药物为主的生物制药公司，总部位于美国科罗拉多洲，目前已经被辉瑞收购，康奈非尼作为一种新药，上市后受到广泛关注，患者在用药时也需要了解它的注意事项。

1、开始服康奈非尼前，应证实黑色素瘤具有BRAF V600E或V600K 基因突变。

2、原发性新恶性肿瘤。患者经BRAF治疗观察到出现原发性新皮肤及非皮肤性肿瘤。服用康奈非尼也可能发生原发性新恶性肿瘤，包括皮肤恶性肿瘤和非皮肤恶性肿瘤。

3、出血事件。接受两药联用治疗，有19%患者发生出血事件，其中≥3级为3.2%，最常见的是胃肠道出血，需要根据不良反应的严重程度应减少服药剂量或永久终止服用康奈非尼。

4、QT间期延长。康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关。治疗开始前纠正低钾或低镁血症。根据毒性的严重程度，QT延长可能需要治疗中断、剂量减少或永久中断。

5、药物与药物相互作用：康奈非尼与其他药物可能存在潜在的显著相互作用，需要剂量或频率调整、额外监测或选择替代疗法。患者不要盲目与其他药物合用。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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