




康奈非尼是对于国内患者来说还比较陌生的一款药物,这是由Array BioPharma公司研发的一款靶向新药,2018年在美国获批上市,也被叫做恩考芬尼,与比美替尼联合用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗。
黑色素瘤是严重威胁生命的皮肤癌,存活率低,全世界每年约有20万例新诊断的黑色素瘤病例,其中约50%为BRAF突变,是转移性黑色素瘤治疗的关键靶点。作为新药康奈非尼的治疗效果无疑是大家十分关注的,比美替尼与康奈非尼联合用药的有效性和安全性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS;NCT01909453)中得到了验证。
试验中纳入了383位有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者,随机分组接受比美替尼+康奈非尼联合用药和维罗非尼单药治疗。
结果显示,比美替尼+康奈非尼中位PFS为14.9个月,维罗非尼为7.3个月,比美替尼+康奈非尼中位OS为33.6个月,维罗非尼为16.9个月,ORR为63% VS 40%,联合用药的效果十分明显。
以上就是康奈非尼的治疗效果,由于目前还未在我国获批上市,因此患者如果需要购买此药,可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解具体信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496