




康奈非尼Braftovi临床上与比美替尼binimetinib联合使用,临床研究COLUMBUS试验显示,康奈非尼Braftovi与比美替尼联合用药治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤患者的效果显著。
黑色素瘤是严重威胁生命的皮肤癌,存活率低,全世界每年约有20 万例新诊断的黑色素瘤病例,其中约50%为BRAF突变,是转移性黑色素瘤治疗的关键靶点。康奈非尼Braftovi作为一种口服小分子BRAF激酶抑制药,很大程度上带给黑色素瘤患者希望。
COLUMBUS是一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验主要评估了比美替尼binimetinib联合康奈非尼Braftovi治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。
试验结果显示:比美替尼binimetinib与康奈非尼Braftovi联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。
美国产的康奈非尼的价格贵吗?
美国产的康奈非尼Braftovi有两个版本,版本不同,价格不同。康奈非尼德国版售价150000$左右;康奈非尼Braftovi美国版190000$左右。由于汇率浮动价格不固定,患者若想要了解康奈非尼的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496