




安必素副作用一般较轻微,不需要进行特殊处理,会随着服药时间的增长逐渐消失。当安必素输液停止时,这些副作用也会很快就会消失。那么,美国迈兰生产的安必素进医保了吗?
美国迈兰公司(Mylan)美国著名的制药厂商,是全球第二大医药原料供应商和第三大非专利药品生产商,2010年仿制药领域第三名就是迈兰公司。季军迈兰也是和冠军梯瓦一样从小公司发展壮大而来的,该公司1961年创办于美国西弗吉尼亚州。
据了解,目前国内还未上市安必素,由美国迈兰药厂生产的安必素规格是50mg*10支/盒,价格在8500$左右,由于汇率浮动价格有所不同,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,直邮到家,保证正品。
在一项前瞻性,随机,多中心研究中,安必素的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童,其IFFI已被证实或可能(>30天)(AmBiLoad研究)。
监测患者12周。在治疗的前14天中,将3 mg/kg/天的标准剂量方案(N = 107)与10 mg / kg /天的负荷剂量方案(N = 94)进行了比较。
在改良的意向治疗分析组中,良好的总体缓解率为标准剂量组的50%,负荷剂量组的46%。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中,发烧缓解的中位时间相似(分别为6天和5天)。首次注射安必素后12周,标准剂量组的存活率为72%,负荷剂量组的存活率为59%,差异无统计学意义。
安必素适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者均可使用安必素。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740