美国产的康奈非尼效果到底好不好

郭药师

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2025-01-21 13:07:22

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2018年6月27日，美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法比美替尼联合康奈非尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF患者治疗。2018年9月20日，欧盟委员会批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市康奈非尼和比美替尼组合药。

Array于1998年成立，是一家以研发治疗肿瘤小分子药物为主的生物制药公司，总部位于美国科罗拉多洲，目前已经被辉瑞收购，辉瑞公司已经有170年的历史了，致力于运用科学以及全球资源来改善每个生命阶段的健康状况。

美国产的康奈非尼效果到底好不好？

康奈非尼是一种激酶抑制剂，针对BRAF V600E，以及野生型BRAF和CRAF体外无细胞检测，ic值分别为0.35、0.47和0.3 nM。50 BRAF基因突变，如BRAF V600E，可导致组成性激活的BRAF激酶，可能刺激肿瘤细胞生长。

与单独使用任何一种药物相比，康奈非尼与贝美替尼联合给药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性。

在临床试验中，贝美替尼与康奈非尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月VS12.3个月。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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