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美国产的康奈非尼的说明书

郭药师
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2025-01-21 18:12:25
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康奈非尼与贝美替尼2018年6月同时获批用于治疗经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,生产厂家为Array BioPharma公司,现已被辉瑞收购。康奈非尼目前还未在我国上市,很多患者并不是非常了解此药,以下是医伴旅整理的康奈非尼的说明书。

通用名:恩考芬尼

别名:康奈非尼

商品名:Braftovi

规格:50/75mg

上市时间:2018年6月,美国。(中国暂未上市)

 

适应症:与贝美替尼联用,用于治疗BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤

服用方法:每天一次口服450mg康奈非尼,与贝美替尼联用。

作用机制:康奈非尼联合贝美替尼用药是靶向RAS/RAF/MEK/ERK通道的2种不同的激酶,在体外,对BRAF突变阳性细胞系,联合用药比单一用药具有更强的抗肿瘤增殖活性,对小鼠移植人黑色素瘤BRAF V600E 突变异种模型有更好的抗肿瘤增长作用。此外,联合用药与单药比较,能延迟小鼠移植BRAF V600E 突变人黑色素瘤异体模型出现耐药性。

不良反应:在安全性方面,贝美替尼联合康奈非尼治疗,常见不良反应为疲劳43%,恶心41%,腹泻36%,呕吐30%,腹痛28%,便秘,皮疹22%,视力障碍,浆液性视网膜病变20%,出血19%,发热18%,头晕15%,外周水肿13%,高血压11%。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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