




印度版吉泰瑞是肺癌靶向治疗药物。适用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗以及人表皮生长因子受体2阳性的晚期乳腺癌患者,是一种口服药物。
印度被称为世界药房,目前印度已经是世界上最大的仿制药出口国。有媒体报道,印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。
印度版吉泰瑞的毒副作用:最常见的是腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。最常见的剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、高血压和皮疹。
吉泰瑞的注意事项:
(1)腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。吉泰瑞规格对严重和对抗腹泻药物无反应延长腹泻不给吉泰瑞。
(2)大疱和剥脱性皮肤疾病:吉泰瑞片说明书0.15%患者中生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应终止药物。对严重和延长皮肤反应不给吉泰瑞。
(3)间质性肺病(ILD):在1.5%患者发生。对肺症状急性发作或恶化不给吉泰瑞。如被诊断ILD终止吉泰瑞。
(4)肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化不给或终止吉泰瑞。
(5)角膜炎:在0.8%患者中发生。
(6)胚胎胎儿毒性:吉泰瑞可致胎儿危害。劝告女性对胎儿潜在危害和使用高效避孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292