CIPLA(西普拉)是印度的第二大药厂,印度Cipla的依维莫司是西罗莫司的40-O-(2-羟乙基)衍生物,与西罗莫司作为雷帕霉素哺乳动物靶点抑制剂(mTOR)的作用类似。目前它被用作免疫抑制剂来预防器官移植排斥反应,以及治疗肾细胞癌和其他肿瘤。
在全球很多患者都在用印度Cipla公司的依维莫司,印度Cipla的依维莫司治疗效果怎么样?
随机,双盲,安慰剂对照,3期临床试验中,研究者招募了HER2阳性,曲妥珠单抗耐药且曾接受紫杉类治疗的晚期乳腺癌患者,对符合条件的患者随机(1:1)分组,给予依维莫司(5mg/天)+曲妥珠单抗(2mg/kg),1/W+长春瑞滨(25mg/m2)或安慰剂+曲妥珠单抗+长春瑞滨治疗,3周为1周期,根据既往拉帕替尼的使用进行分层。主要终点指标是意向性治疗人群无进展生存期(PFS)。我们报告了最后的PFS分析,总生存期的随访工作仍在进行中。
569例患者随机进行依维莫司(284例)或安慰剂(285例)治疗。中位随访时间在分析时为20.2个月(IQR15.0-27.1)。依维莫司组和安慰剂组的中位PFS分别为7.00个月(95%CI为6.74-8.18)和5.78个月(95%CI 5.49-6.90),HR 0.78([95%CI为0.65-0.95,P = 0.0067)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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