Camrelizumab联合治疗二线食管鳞癌疗效令人鼓舞

Camrelizumab (SHR-1210,卡瑞利珠单抗)联合apatinib (Rivoceranib,阿帕替尼)作为食管鳞癌(ESCC)患者的二线治疗药物，表现出令人鼓舞的临床效果。在2021年胃肠道(GI)癌症研讨会上公布了一项单臂、开放标签的2期临床试验，证明了该组合药物具有可接受的安全性。

本研究(NCT03736863)首次探索了PD-1抑制剂与抗血管生成抑制剂联合作为晚期ESCC患者的二线治疗。

该试验仍在进行中，招募了中国各地不可切除的局部晚期、局部复发或转移性ESCC患者。纳入研究的患者ECOG表现状态必须为0或1，年龄在18 - 75岁之间，并且对一线化疗有进展或不耐受。Camrelizumab每2周静脉注射200毫克，apatinib每天口服250毫克，4周为一个周期。主要终点是研究人员评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括总生存期（OS）、无进展生存期(PFS)和疾病控制率(DCR)。

30例可评估患者的ORR为43.3%，其中4例患者使用camrelizumab获得完全缓解(CR)， 9例患者获得部分缓解(PR)， 15例患者疾病稳定(SD)。确认后，3例患者获得完全缓解, 7例患者获得部分缓解, ORR为33.3%。对治疗有缓解的患者比无缓解的患者肿瘤缩小更明显。DCR为93.3%。

联合治疗的中位PFS为4.07个月。中位3个月的总生存率为82.2%，6个月为67.6%，9个月为61.5%。

总的来说，33例患者(71.7%)经历了治疗紧急不良事件(TEAEs)，其中23例患者的不良事件的等级为3级或更高。最常见的3级及以上TEAE包括7例(15.2%)天冬氨酸转氨酶升高，5例(10.9%)丙氨酸转氨酶升高，4例(8.7%)谷氨酰转移酶升高，3例(6.5%)出血、总胆红素升高，胆红素直接升高和食道瘘各2例(4.4%)。

11例患者因不良事件暂时停止治疗或减少了camrelizumab的剂量。

在任何级别的免疫相关不良事件中，4例（8.7%）甲状腺功能异常，2例（4.3%）反应性毛细血管内皮细胞增生（RCEP），1例（2.2%）肺炎。3级及以上免疫相关事件为RCEP（1例，2.2%）。

患者接受治疗直到疾病进展、不可接受的毒性、患者退出研究或研究人员决定患者是否适合继续治疗。在治疗前12个周期中，每2个周期评估一次肿瘤反应，之后每3个周期通过RECIST 1.1标准评估一次。在最后一次治疗后90天内连续评估不良事件。

需要进一步的随机3期临床试验来进一步了解camrelizumab + apatinib在该患者群体中的有效性和安全性。