美国基因泰克的恩曲替尼作用

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美国基因泰克的恩曲替尼作用

郭药师

2025-01-21 09:45:03

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恩曲替尼Rozlytrek是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂，恩曲替尼Rozlytrek对神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因1/2/3、c-ros原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合的肿瘤患者具有较好的疗效。

恩曲替尼Rozlytrek被加速批准用于治疗携带 ROS1 基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，以及治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成年和青少年患者。恩曲替尼Rozlytrek是第一个在日本被批准用于靶向NTRK基因融合肿瘤的药物，批准用在一系列难以治疗的实体肿瘤类型中，包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺、结肠直肠和肺癌等。

恩曲替尼Rozlytrek由罗氏旗下基因泰克公司研发生产，基因泰克公司（Genentech）由一名年轻的风险投资家和加州大学旧金山分校的一名助理教授创立于1976年。基因泰克公司（Genentech）已经被瑞士罗氏制药公司收购。

在关键的II期STARTRK-2研究中，恩曲替尼Rozlytrek使NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤缩小一半以上，其客观缓解率ORR为56.9％。重要的是，恩曲替尼Rozlytrek还缩小了脑转移患者的肿瘤，超过一半人群中扩散到大脑的肿瘤。在STARTRK-NG研究中，恩曲替尼Rozlytrek也缩小了患有NTRK融合阳性实体瘤的儿童和青少年的肿瘤，包括原发性中枢神经系统肿瘤患者。

以上就是关于恩曲替尼Rozlytrek的介绍，希望可以帮助到大家。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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