




恩曲替尼Rozlytrek是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂,恩曲替尼Rozlytrek通过抑制NTRK、ROS1、间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合抑制癌细胞的增殖。因能穿透血脑屏障,且能够维持稳定的脑脊液药物浓度,对于脑部肿瘤和肿瘤脑转移患者亦适用。
2019年8月15日,美国FDA加速批准恩曲替尼Rozlytrek上市,用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。
恩曲替尼Rozlytrek由罗氏旗下基因泰克公司研发生产,基因泰克公司成立于1976年,是一家以科学创新为导向的研究型公司,其科学突破开创了生物科技企业发展的先河,学术界和企业界为之一震,投资家们也纷纷表现出了极大的关注。 美国基因泰克的恩曲替尼副作用有哪些?
恩曲替尼Rozlytrek常见不良反应:视力模糊/灼热/瘙痒/麻木/刺痛/陶土色便/意识模糊/食欲下降/头晕/发烧/眼睛对阳光的敏感性增加/皮疹/腰痛/脚或小腿肿胀/睡眠困难/异常疲倦或虚弱/眼睛或皮肤泛黄等等。基于人类先天性突变导致TRK信号改变的文献报道、动物试验的发现以及其作用机制,孕妇服用恩曲替尼Rozlytrek时会对胎儿造成伤害。因此患者在使用该药品进行治疗时,应采取有效的避孕措施,处于哺乳期的患者应立即停止哺乳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550