数据更新：阿特珠单抗联合卡铂/依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌

I/III期IMpower133试验的最新总体生存分析显示，作为广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者的一线治疗，atezolizumab （阿特珠单抗）与卡铂/依托泊苷联合应用可持续获益。无论PD-L1或基于血液的肿瘤突变负荷状态如何，都观察到了阿特珠单抗的益处。

该试验的初步分析显示，加入atezolizumab可改善无进展生存期和总生存期。在初步分析中，平均随访13.9个月，atezolizumab组中位总生存期是12.3个月组，卡铂/依托泊苷组10.3个月，中位无进展生存期分别为5.2个月和4.3个月。

研究细节：

在双盲试验中，403例患者被随机分配接受atezolizumab加卡铂/依托泊苷(n = 201)或安慰剂加卡铂/依托泊苷(对照组，n = 202)。治疗包括4个21天周期的卡铂(AUC = 5 mg/ mL/min，第1天)+依托泊苷(100 mg/m2，第1- 3天)+ atezolizumab (1200 mg，第1天)或安慰剂，atezolizumab或安慰剂维持治疗，直到疾病进展，不可接受的毒性，或失去临床效益。PD-L1检测不需要登记。两个主要终点是研究人员评估的无进展生存期和总生存期。

研究发现：

atezolizumab组中位随访时间23.1个月，对照组为22.6个月。

在更新后的总生存期分析中，atezolizumab组中位总生存期是12.3个月，对照组为10.3个月，12个月和18个月的生存率分别为51.9% vs 39.0%和34.0% vs 21.0%。

在最新的分析中，中位无进展生存期为5.2个月vs 4.3个月。确认的客观缓解率为60.2% vs 64.4%。中位缓解持续时间为4.2个月vs 3.9个月。

137例具有PD-L1状态的患者，肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞PD-L1表达< 1%、≥1%和≥5%的患者的中位总生存期分别为10.2个月 vs 8.3个月, 9.7个月 vs 10.6个月,和21.6 个月vs 9.2个月。

346例具有血源性肿瘤突变负荷状态的患者，血源性肿瘤突变负荷评分<10和≥10的危险比分别为0.73和0.73，评分<16和≥16的危险比分别为0.79和0.58。

不良事件与初步分析报告一致。最常见的免疫相关不良事件是皮疹、甲状腺功能减退、肝炎和输液相关反应。

研究人员总结道：在最新的分析中，atezolizumab联合卡铂/依托泊苷作为广泛期SCLC一线治疗，继续证明了总生存期的改善和可耐受的安全性，证实了该方案是一种新的护理标准。探索性分析表明，治疗益处与生物标志物的状态无关。