碧康布吉他滨安全性怎么样？

布吉他滨（布加替尼）是第2代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂，对间变性淋巴瘤激酶转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者有显著疗效。美国食品与药品管理局于2017年4月批准布格替尼上市。该药主要是通过抑制ALK自身磷酸化和ALK一介导的下游信号蛋白STAT3、AKT、ERKl/2，以及S6在体外和体内的磷酸化，而表现出对4种EMIA-ALK的突变体形式的体内抗肿瘤活性。

在安全性方面，布吉他滨用药相对安全，但是也会产生一定的副作用，其常见不良事件(整体≥10％)或3～4级不良事件(≥2％)主要包括有肺炎、间质性肺疾病、一般状况(虚弱、发烧)、呼吸系统疾病(咳嗽、呼吸困难、缺氧)、神经系统疾病(头痛、周围神经病变)、胃肠道疾病(恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛等)、代谢和营养障碍(食欲降低)、心血管疾病(高血压)、皮肤组织(皮疹)、组织和肌肉骨骼疾病(肌痉挛、背部疼痛、肌痛、关节痛、肢体疼痛)、视觉障碍、失眠等。

布吉他滨常见实验室检查异常(整体≥20％)包括脂肪酶增加、ALT升高、淀粉酶升高、碱性磷酸酶升高、AST升高、肌酸磷酸激酶增加、高血糖、凝血酶时间延长、贫血、血磷降低、淋巴细胞减少等。碧康布吉他滨安全性与原研药基本一致，经一系列措施干预后绝大多数副作用均可得到有效控制。

碧康制药是孟加拉成长最快的大型制药龙头企业，其严格按照GMP要求组织生产药品，由其生产的布吉他滨严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准，患者可放心购买和使用。

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