一线纳武单抗/易普利姆玛联合化疗治疗NSCLC疗效显著

发表在《柳叶刀肿瘤学》的3期CheckMate 9LA试验表明，在无EGFR或ALK突变的IV期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，一线nivolumab/ipilimumab（纳武单抗/易普利姆玛 ）联合两个周期化疗与单独四个周期化疗相比，总生存期有所提高。

研究细节：

在开放标签试验中，719例患者随机分配接受nivolumab/ipilimumab + 2个周期的组织学铂双重化疗(试验组，n = 361)或4个周期的单独化疗(对照组，n = 358)。总的来说，约40%的患者肿瘤PD-L1表达< 1%。

每3周360 mg的纳武单抗加每6周1 mg/kg的易普利姆玛，联合每3周的化疗（2个周期）治疗，或每3周单独化疗（4个周期）治疗。

继续使用纳武单抗/易普利姆玛治疗，直到疾病进展(除非达到了预先指定的超过进展的治疗标准)，不可接受的毒性，或长达2年。

主要终点是所有随机分配患者的总生存期。

研究发现：

在预先计划的中期分析中，中位随访9.7个月，试验组中位总生存期为14.1个月，对照组为10.7个月。

在长期随访中（13.2个月），试验组中位总生存期为15.6个月，对照组为10.9个月。在所有PD-L1表达水平上均观察到了试验组的总生存期的改善，并且在非鳞状组织学和鳞状组织学患者中观察到类似的益处。

在中期分析中，试验组和对照组的中位无进展生存期为6.8个月vs 5.0个月。在长期随访中，中位无进展生存期为6.7个月vs 5.0个月。客观缓解率为38.2% vs 24.9%(完全缓解率为2% vs 1%)，中位缓解持续时间为11.3个月 vs 5.6个月。

不良事件：

最常见的3/4级不良事件：中性粒细胞减少、贫血、脂肪酶增加、腹泻。最常见的任何级别的严重治疗相关不良事件：腹泻、发热性中性粒细胞减少、贫血。最常见的与治疗相关的3/4级免疫介导不良事件：胃肠道、皮肤和肝脏事件。

研究人员总结道：与单纯化疗相比，nivolumab+ipilimumab联合两个周期化疗显著提高了总生存期。这些数据支持该方案作为晚期NSCLC患者新的一线治疗选择。