




喜保宁(氨己烯酸片)是γ-氨基丁酸(GABA)的一种结构类似物,通过不可逆的抑制GABA转氨酶来抑制GABA的分解代谢,从而提高大脑中GABA的浓度,达到抗癫痫的治疗作用。在国外文献中,氨己烯酸的治疗剂量为0.10~0.15 g/(kg·d),一般在初始治疗2周后即见效,表现为痉挛发作的减少或消失和高峰失律样脑电图的消失。
喜保宁有两个获批的临床适应症,分别是婴儿痉挛症(IS)和难治性复杂部分发作性癫痫(CPS)。与一般癫痫的临床试验不同,在IS的研究中,治疗目标是完全终止癫痫发作(以此定义“反应者”)。探索性研究显示,喜保宁(50~200 mg/kg/d)治疗使38%的IS患者停止发作,其中结节性硬化症引起的IS对喜保宁反应最好(反应率87.5%),病因已知的有症状IS患者比隐源性患者的疗效好。此后的随机对照研究显示,喜保宁150 mg/kg/d单药治疗使11名结节性硬化症性IS患者的发作全部终止,其疗效显著优于作为对照的氢化可的松(15 mg/kg/d)(45.4%,5/11),激素治疗无效或不耐受的患者转入喜保宁治疗后,也全部控制了发作。
对于难治性CPS,喜保宁也显示了一定的疗效。11个已发表的随机、双盲、安慰剂对照临床研究显示,其中喜保宁的日剂量在1000 mg至6000 mg之间,共涉及747名患者。喜保宁治疗的患者比安慰剂更容易达到癫痫发作频率降低一半的治疗目标。
从预防到治疗,赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品,其中就包括喜保宁。
热文推荐:赛诺菲喜保宁安全性怎么样? /newsDetail/93729.html
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006