泊洛妥珠单抗Polivy是一种靶向CD79b的首创抗体药物偶联物(ADC),在美国于2019年6月获得加速批准,联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL(复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤)患者;在欧盟,泊洛妥珠单抗Polivy于2020年1月获得有条件批准,联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。
美国基因工程技术公司是美国历史最久的生物技术公司,也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。致力于追求突破性的科学,为严重和危及生命的疾病患者发现和开发药物。泊洛妥珠单抗就是由该公司研制。
在临床试验中,患者一线使用泊洛妥珠单抗Polivy+苯达莫司汀+利妥昔单抗治疗达到了40%的完全缓解率,在病情缓解的持续时间上泊洛妥珠单抗Polivy也有明显优势,患者半年后的缓解率高达64%,1年后的缓解率仍有48%,远高于对照组。
美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗注射方法:每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用泊洛妥珠单抗Polivy、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。
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