美国生产的康奈非尼对黑色素瘤有多大的效果？

贝美替尼和康奈非尼可以靶向于RAS，RAF，MEK，ERK途径中的两个不同的激酶，适用于治疗经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。美国生产的康奈非尼对黑色素瘤有多大的效果？

一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了比美替尼联合康奈非尼与维莫非尼单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。临床试验招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受比美替尼45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次，②194名康奈非尼300mg每天一次，③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。

试验结果显示：比美替尼与康奈非尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示，在黑色素瘤靶向治疗领域里，新药组合相比传统单药具有“空前优势”。

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