碧康来那替尼作用及功效

来那替尼（Niratinib）是一种靶向HER2的Ⅱ型激酶抑制剂，于2017年7月17日时被美国食品药品管理局(FDA)批准上市，用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗；后来又在2020年2月25日获FDA的批准，与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期 ER2阳性乳腺癌成人患者。

从其作用机制来看，来那替尼可通过阻止表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4的信号通路转导发挥作用；来那替尼对HER2酪氨酸激酶ATP结合位点有很强的选择性，通过氢键可逆地结合到酪氨酸激酶区的ATP结合位点，阻止ATP结合到酪氨酸激酶区，抑制酪氨酸激酶自磷酸化和激活，从而抑制细胞增殖。

ExteNET试验中，来那替尼用于早期 HER2+乳腺癌患者术后曲妥珠单抗+化疗辅助治疗后的长期维持治疗。与安慰剂相比，来那替尼2年的无病生存率为94.2%，而安慰剂组只有 91.9%，具有统计学上的显著差异（HR = 0.67; P = 0.0046)。

NALA随机Ⅲ期试验比较了来那替尼+卡培他滨与拉帕替尼+卡培他滨对 HER2 阳性转移性乳腺癌的疗效，初步分析发现，在联合用药的情况下，患者疾病进展的风险降低了24%，生存率也出现了升高的趋势，提示持续抗HER2治疗在HER2阳性脑转移的预防及治疗中有很大的作用。

碧康制药股份有限公司孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，碧康来那替尼作用及功效与原研药基本一致，患者可放心使用。

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