美国辉瑞的吉妥珠单抗怎么样？

吉妥珠单抗（gemtuzumab）是一种抗体导向抗肿瘤药，由重组人源化抗CD33单克隆抗体与细胞毒抗肿瘤抗生素刺孢霉素(calicheamicin)联结而成，商品名为MYLOTARG。2000年5月美国 FDA批准该药上市，目前还未在国内上市。那么，美国辉瑞的吉妥珠单抗怎么样？

3个开放、多中心临床试验评价了吉妥珠单抗治疗142例首次复发的CD33阳性急性髓系白血病(AML)病人的临床疗效和安全性,并据此确定了吉妥珠单抗的适应症。病人的中位年龄为61岁(范围为22~84岁)。前2个试验包括≥18岁,首次缓解期至少6个月的病人,第3个试验只包括≥60岁,首次缓解期至少3个月的病人。给药剂量为9 mg/m²,静脉输注2 h,2周后重复给药1次。

汇总3个试验的结果,总缓解率为30% ,其中16%的病人得到完全缓解,13%的病人完全缓解但血小板未恢复到100x 10^9个/L以上。年龄<60岁和≥60岁的病人的缓解率分别为34%和26% ,无显著性差异。中位缓解时间为60d,142例病人的中位缓解期为5.9个月,临床试验结束时病人的生存率为39%。

创建于1849年的美国辉瑞旗下产品覆盖了包括生物制剂、疫苗、化学药物、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。由美国辉瑞开发的吉妥珠单抗（gemtuzumab）不仅疗效显著，而且用药相对安全。

热文推荐：英国阿斯利康Budenofalk中文说明书 /newsDetail/95508.html

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。