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用罗氏制药威罗菲尼可以活多久

郭药师
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2025-01-20 07:34:35
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瑞士罗氏制药是一家全球领先的生物科技公司之一,致力于通过推动科学进步,改善人类生活。罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏制药的威罗菲尼是FDA批准的首个治疗黑色素瘤的靶向药。

BRAF突变是黑色素瘤患者中常见的一种基因突变,但治疗用药比较少,威罗菲尼的上市无疑是一个里程碑式的进展,为黑色素瘤患者的治疗带来了新的希望。那用罗氏制药威罗菲尼可以活多久?

一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究(NO25026),对比了威罗菲尼与达卡巴嗪治疗的效果,试验中纳入了675名既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤( IIIC/IV期,AJCC)患者,随机分为威罗菲尼组(337名)和达卡巴嗪组(338名)。

研究结果显示,威罗菲尼组的客观缓解率(ORR)57%,达卡巴嗪组9%,中位OS 13.6 vs 9.7个月,HR=0.70,威罗非尼组的中位PFS 6.9个月,而达卡巴嗪组为1.6 个月,HR =0.38,威罗菲尼组具有统计学显著的临床获益。

罗氏制药的威罗菲尼能够有效延长患者的总生存期,但是由于每个患者的疾病进展程度和身体情况不同,因此在治疗中具体效果也因人而异,无法给出一个确切存活的时间。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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