碧康来那替尼在中国上市了吗？

来那替尼Nerlynx是一种与表皮生长因子受体（EGFR）不可逆连接的激酶抑制剂，包括HER2及HER4。通过阻止通过表皮生长因子受体（EGFR），HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。 2017年7月17日，美国FDA批准了Puma Biotechnology的Neratinib（Nerlynx，来那替尼）上市，用于早期、HER2阳性、标准曲妥珠辅助治疗后、存在高危风险的乳腺癌患者的强化治疗。

目前国内患者使用最多的是碧康来那替尼，碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度，生产的来那替尼仿制药。

碧康来那替尼在中国上市了吗？

国内上市的是原研药，来那替尼（Nerlynx）于 2019 年 11 月已在香港获批。2020年4月，国家药品监督管理局(NMPA)批准来那替尼（Nerlynx）上市：用于HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者完成曲妥珠单抗(trastuzumab)辅助治疗后的强化辅助治疗。碧康来那替尼仿制药目前还没有在国内上市。

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