碧康来那替尼对乳腺癌有多大的效果？

碧康制药是一家管理规范的上市制药企业，已在达卡和吉大港两大证券交易所主板成功上市，碧康来那替尼（Niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。

碧康来那替尼对乳腺癌有多大的效果？

临床试验纳入621例患者以1:1的比例随机分配至2个方案组。该研究在北美、欧洲、亚太和南美洲开展，共同主要终点是盲法独立中心审查确定的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。关键次要终点包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。结果显示：与”拉帕替尼+卡培他滨” 治疗组相比，”来那替尼（Nerlynx,Niratinib）+卡培他滨”治疗组疾病无进展生存期（PFS）表现出统计学意义的显著改善（8.8个月vs6.6个月）。12个月疾病无进展生存率提高（29%vs15%），24个月无进展生存率提高（12%vs3%）。

碧康来那替尼治疗乳腺癌的效果显著，不过碧康来那替尼是处方药，因此患者需要在医生的指导下用药。

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