美国强生制药的贝达喹啉疗效如何？

美国强生制药的贝达喹啉治疗效果如何？

一项随机对照研究显示，贝达喹啉较安慰剂治疗耐多药结核（MDR-TB）有效率更优。

使用贝达喹啉的患者24周就具有较快的阴转率，并在第120周阴转率更加显著。

2012年FDA加速批准贝达喹啉用于其他药物治疗无效的MDR-TB。贝达喹啉是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。

一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB，并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。

与安慰剂组相比，贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。

第120周，贝达喹啉和安慰剂组临床有效率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。

贝达喹啉不仅可改善患者有效率，亦可降低MDR-TB的发生。由于贝达喹啉可缩短痰液阴转时间，因此使用贝达喹啉的患者可能不具传染性。

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