Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)在2019年12月11日公布了关键II期DESTINY Breast01研究的数据,并凭此结果在2019年末赢得了FDA的批准,用于治疗既往已经接受2种以上HER2靶向疗法的成人不可手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
Enhertu是由英国阿斯利康公司研制,英国阿斯利康公司是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新,卓有成效的医药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等,其中许多产品居于世界领先地位。
英国阿斯利康的Enhertu治疗HER2阳性乳腺癌效果:DESTINY Breast01试验数据显示,对于HER2低表达的患者Enhertu表现出令人瞩目的效果,或将改变针对HER2低表达乳腺癌治疗的临床实践。184例患者既往均接受了曲妥珠单抗及T-DM1的治疗,之前接受治疗平均线数为6线。中位随访时间为11.1个月,客观缓解率ORR为、疾病控制率DCR、临床获益率CBR等显著提高,中位缓解时间为14.8个月,中位PFS为16.4个月。由此可知,Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
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