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拜耳抗癌新药达罗他胺作用及功效

郭药师
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2025-01-21 09:22:02
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新型口服雄激素受体抑制剂达罗他胺的分子结构独特,与受体结合具有高亲和力,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长,同时药物血脑屏障通过性低,不良反应少,限制了治疗对患者日常生活带来的负担。2021年,达罗他胺在我国获批,为医生及处于nmCRPC这一重要疾病阶段的中国患者提供了一项新的治疗选择。我们来了解下拜耳抗癌新药达罗他胺作用及功效。

国家药品监督管理局已批准新一代口服雄激素受体抑制剂达罗他胺用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。III期ARAMIS研究及其最终分析显示,达罗他胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)较安慰剂联合ADT相比,患者的总生存期与无转移生存期(MFS)均有显著改善,且安全性可靠。

目前,前列腺癌发病率位列中国男性常见恶性肿瘤的第六位。前列腺癌经雄激素剥夺治疗(ADT)治疗后,即使体内睾酮的含量降低到非常低的水平也会出现疾病进展,此时传统影像学手段并未发现远处转移,这一阶段被称为去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。对于nmCRPC患者,达罗他胺组在统计学上显示出显著的总生存获益。此外,与安慰剂相比,达罗他胺延迟了癌症相关症状的发作和随后的化疗。延长随访时间后,安全性和耐受性良好,并与试验ARAMIS的初始分析结果一致。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212099

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