




2018年6月27日,美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法比美替尼联合康奈非尼(恩考芬尼)用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗。
Array BioPharma成立于1998年,位于美国科罗拉多州,是一家专注于发现、开发、商业化目标小分子药物的生物制药公司,以治疗癌症和其他未满足需求的疾病。2019年6月,辉瑞宣布收购Array公司。
康奈非尼是用于治疗黑色素瘤的新药,对于患者们来说,最为关注的就是它的治疗效果,下面我们就来一起了解一下美国生产的康奈非尼效果到底好不好吧。
在一组试验中评估了康奈非尼的有效性和安全性,主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS),其他疗效指标包括总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。
试验结果表明,康奈非尼+比美替尼的中位PFS为14.9个月,而维罗非尼治疗组的中位PFS为7.3个月,两组的中位OS相比为33.6个月 VS 16.9个月,中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。
由此可见,美国生产的康奈非尼与比美替尼联合用药能够有效延长患者的总生存期,效果显著。由于康奈非尼还未在我国获批上市,因此患者如果有购买需求,可以亲自出国购买,如果不方便出国,也可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解购买方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496