碧康阿法替尼用途和效果

郭药师

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2025-01-20 15:37:48

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阿法替尼（吉泰瑞，afatinib）是一款治疗非小细胞肺癌的二代靶向药，为全球首种不可逆转地结合ErbB家族（包含四种不同的癌细胞表皮生长因子受体，如 EGFR、HER2、 ErbB3 及 ErbB4）的抗癌靶向药，进而更有效地及针对性地阻断引发癌细胞生长的信号，减少或延缓癌细胞的生长。一起来了解下碧康阿法替尼用途和效果。

碧康阿法替尼属于仿制药，由孟加拉碧康制药研制生产，药效与与原研药一致。孟加拉碧康制药股份有限公司（Beacon，简称碧康制药）创建设于2001年，是孟加拉目前规模较大、技术先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，也是该国成长速度飞快的大型制药龙头企业。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司。

碧康阿法替尼的适应症包括：用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗；含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 。阿法替尼在一线治疗非小细胞肺癌，相比于化疗的情况下，阿法替尼的无进展生存期要优于化疗。在来自Lux-Lung一组数据的对比中，入组患者都是常见的基因突变，阿法替尼的无进展生存是13.6而化疗的无进展生存期是6.9。而在死亡风险对比上阿法替尼比化疗的风险降低了72%。阿法替尼无论是在副作用还是生存期都是要优于化疗的。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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