百时美施贵宝的阿巴西普注射液说明书:
适应症:用于治疗成人类风湿性关节炎(RA)。目前阿巴西普在美国还被批准用于幼年特发性关节炎(JIA)和成人活动性银屑病关节炎(PSA)。
用法用量:阿巴西普静脉滴注给药,具体剂量根据患者的体重决定,体重在60公斤以下的成人,可在30分钟内一次性静脉滴注500mg;体重在60~100公斤者推荐滴注750mg;体重在100公斤以上者推荐滴注1000mg。在首剂后的第2周和第4周再各用药一次,此后则每4周用药1次。
不良反应:阿巴西普最常见的不良反应(治疗组发生率≥10%)为头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心。
需要临床干预(中断或停用本品)的最常见不良反应为感染,其中需要中断治疗的最常见感染为上呼吸道感染、支气管炎和带状疱疹。需要停药的最常见感染为肺炎、局部感染和支气管炎。 最严重不良反应为严重感染和恶性肿瘤。
禁忌:阿巴西普禁止与TNF-抑制剂组合使用。在安慰剂对照的临床试验中,与用TNF-抑制剂和安慰剂治疗的患者相比,接受组合TNF-抑制剂与阿巴他普的患者总体感染和严重感染增加。
注意事项:使用阿巴西普与TNF-抑制剂联合使用的经验有限。在安慰剂对照的临床试验中,与用TNF-抑制剂和安慰剂治疗的患者相比,接受组合TNF-抑制剂与阿巴西普的患者总体感染和严重感染增加。阿巴西普不推荐与TNF-抑制剂组合使用。在从TNF抑制剂治疗转为阿巴西普治疗的同时,应监测患者的感染迹象。
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