辉瑞吉妥珠单抗治疗效果怎么样？

吉妥珠单抗（gemtuzumab）早在2000年就已经获得了美国FDA的批准正式在美国上市，并用来治疗CD33阳性AML患者。不过此后因为采用该药物治疗存在着一定的风险，而且临床获益短期时间内也无法得到充分的证实，所以导致其曾撤市。后经过长期的改善与研究，吉妥珠单抗（即吉妥单抗）于2017年重新上市，用来治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML) 的成人患者。

辉瑞目前已经成为全球最大药品制造商，其始终把“携手共创健康中国”作为在华的使命，承诺并积极参与促进中国医疗卫生事业的发展和提高人民健康水平，其研发生产的吉妥珠单抗既已获得美国FDA的批准在美国正式上市，足可见其所具有的疗效还是有所保证的。结合其他一些临床实验研究来看，采用吉妥单抗治疗白血病，效果还是很不错的。

吉妥珠单抗静脉注射后，偶联物中的抗体特异性地与细胞膜CD33的两个唾液酸结合部位结合，形成的复合物可被靶细胞内吞。在溶酶体内刺抱霉素释放衍生物， 后者进人细胞核，与DNA结合，使其双链螺旋断裂， 导致细胞死亡。正常髓细胞可以表达特征性的细胞表面抗原，即CD33抗原，在90%AML患者的白血病原始细胞表面亦有发现，但造血干细胞却缺乏这种表面抗原。体外研究表明，本品对表达CD33抗原的细胞的毒性是不表达该抗原的细胞的7万余倍。另外，由于造血干细胞不受药物治疗的影响，因而骨髓抑制具有可逆性。

有研究者报道了吉妥珠单抗（吉妥单抗）的AML 2006 IR研究结果，该研究共入组238例18～60岁的初诊AML患者，以标准DA方案为基础，随机分为DA组和DA+吉妥珠单抗（6mg/㎡，第4天）组，巩固化疗中继续加用吉妥珠单抗，两组CR率和治疗相关死亡率依旧没有差异，没有接受异基因HSCT的患者中吉妥珠单抗+化疗组的3年OS率为53.7%，而单纯化疗组仅为27%（P=0.03）。

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