




塞尔帕替尼的上市打破了RET基因融合患者无药可用的僵局,具有重大的意义。塞尔帕替尼在FDA的加速批准下上市,主要获批的适应症分别是转移性RET融合阳性非小细胞肺癌,RET突变甲状腺髓样癌和RET阳性甲状腺癌。那么,礼来塞尔帕替尼国内有吗?
据了解,塞尔帕替尼有两种规格,一种是80mgx60粒,价格在127128$左右一盒,另一种是80mgx120粒,价格在240774$左右一盒。有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,保证正品。塞尔帕替尼目前在国内还未上市,也就没有医保一说。
塞尔帕替尼胶囊需要整个吞下,不要咀嚼或破碎药物。如果患者自身有特殊情况,需要在开始塞尔帕替尼治疗前告知医生,不可自己盲目用药。塞尔帕替尼口服给药,如果患者的体重<50kg,推荐剂量为120mg,每日两次;≥50kg,推荐剂量为160mg,每日两次。
美国礼来公司是一家全球性的以研发为基础的医药公司,致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案,礼来在中国的许多医药领域居领先地位,如抗生素、中枢神经、肿瘤、内分泌等。
塞尔帕替尼作为一种新型的ATP竞争性小分子药物,临床前试验中显示出对RET蛋白抑制的高度选择性。体外实验显示其可抑制多种RET改变,包括RET融合、RET激活点突变以及获得性耐药突变。此外,塞尔帕替尼可穿透中枢神经系统(CNS),并在临床前模型中显示出一定的颅内抗肿瘤活性。对于甲状腺髓样癌,塞尔帕替尼治疗初治患者的整体缓解率为59%,治疗经治患者也可达到56%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246