孟加拉碧康来那替尼使用说明书

孟加拉碧康来那替尼使用说明书：

来那替尼Hernix是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。来那替尼Hernix是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。

在体外，来那替尼Hernix能降低EGFR及HER2的自身磷酸化，减少MAPK及AKT信号传递，以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。其代谢产物M3，M6，M7及M11同样具有抑制活性。在小鼠异种移植模型中，口服来那替尼Hernix可抑制EGFR及HER2表达的肿瘤细胞的生长。

【适应症】

来那替尼Hernix用于已完成标准曲妥珠单抗（赫赛汀）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。

【用法用量】

来那替尼Hernix推荐剂量是240 mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用，持续1年。在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻。

【不良反应】

来那替尼Hernix常见副作用包括：腹泻/恶心/腹痛/疲劳/呕吐/皮疹/肿胀/口腔炎/食欲降低/肌肉痉挛/消化不良等。在接受来那替尼Hernix治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗，以预防或减缓腹泻。临床上还可给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。

【注意事项】

接受来那替尼Hernix进行治疗可能会导致腹泻：尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应永久停药。

  接受来那替尼Hernix进行治疗可能会导致肝毒性：患者在接受来那替尼Hernix治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。

胚胎胎儿毒性：接受来那替尼Hernix进行治疗可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

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