罗氏阿特珠单抗中文说明书:
【适应症】
阿特珠单抗Tecentriq获FDA加速批准用于既往接受化疗的患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者以及发生疾病进展的转移性非小细胞肺癌。
【用法用量】
阿特珠单抗Tecentriq每3周1次,每次静脉滴注1200mg,滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。不建议减量使用,不建议开封后储存超过24小时。配制前在2-8℃下冷藏保存,建议配制后立即使用。
阿特珠单抗Tecentriq治疗非小细胞肺癌(NSCLC)推荐剂量: 1200 mg每次,每3周静脉注射一次,每次60分钟以上。如果联合使用,则在化疗或使用其他抗肿瘤药物的同一天先使用阿特珠单抗。
阿特珠单抗Tecentriq治疗小细胞肺癌(SCLC)推荐剂量: 840 mg每次,每三周静脉注射一次,每次60分钟以上,联合100 mg/m2紫杉醇结合蛋白。在每个28天的周期中,阿特珠单抗在第1天和第15天使用,紫杉醇结合蛋白在第1、8和15天使用。
阿特珠单抗Tecentriq治疗尿路上皮癌推荐剂量:每次1200毫克静脉注射超过60分钟,每3周一次,直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。
【不良反应】
阿特珠单抗Tecentriq最常见不良反应包括:疲乏/食欲减退/恶心/尿路感染/发热/便秘等等。
【注意事项】
免疫相关肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止罗氏阿特珠单抗Tecentriq。
免疫相关肝炎:监视肝功能变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。
眼炎症毒性:对中度不给和对严重眼炎症毒性永久地终止罗氏阿特珠单抗Tecentriq。
输注反应:对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率和对严重或危及生命输注反应终止。
胚胎-胎儿毒性:罗氏阿特珠单抗Tecentriq可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
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