罗氏在制药和诊断领域是世界领先的,罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,从而提高了人类的健康水准和生活质量。阿特珠单抗Tecentriq是由罗氏研制。阿特珠单抗Tecentriq是一种单克隆抗体,可与PD-L1结合并阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。
2016年5月18日,阿特珠单抗Tecentriq单药获批治疗经铂类化疗后或辅助治疗或新辅助治疗12个月内发生疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。2016年10月18日,阿特珠单抗Tecentriq单药获批治疗经铂类化疗过程中或后发生疾病进展的转移性非小细胞肺癌。
2019年3月8日,FDA加速批准阿特珠单抗Tecentriq联合白蛋白-紫杉醇联合用于PD-L1阳性、转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。免疫治疗药物阿特珠单抗治疗乳腺癌效果怎么样?
IMpassion130是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机试验,试验对象为902例无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者,这些患者之前没有接受过转移性疾病的化疗。
在902例意向治疗人群中,41%的PD-L1表达≥1%(定义为PD-L1染色肿瘤浸润免疫细胞占肿瘤面积≥1%)。患者随机分组,在每28天周期的第1天和第15天接受阿特珠单抗特善奇(840 mg)或安慰剂静脉注射,每28天周期的第1天和第8天和第15天静脉注射白蛋白结合紫杉醇(100 mg/m2)。
试验结果表明,两组患者(阿特珠单抗特善奇组 VS 安慰剂组)的中位无进展生存期PFS为7.4个月 VS 4.8个月,中位DOR为9.2个月 VS 6.2个月。
基于III期IMpassion130研究的数据,该研究表明阿特珠单抗特善奇联合白蛋白-紫杉醇与白蛋白紫杉醇单药相比,使疾病恶化或死亡的风险显着降低40%,延长了无进展生存期(7.4 个月vs.4.8个月) 。由此可知,阿特珠单抗特善奇的治疗效果是十分显著的。
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