罗氏在制药和诊断领域是世界领先的,罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,从而提高了人类的健康水准和生活质量。阿特珠单抗Tecentriq是由罗氏研制。阿特珠单抗是一个单克隆抗体结合至PD-L1和阻断它的与PD-1和B7.1受体两者相互作用。这个释放PD-L1/PD-1介导的免疫反应的抑制作用,包括抗肿瘤免疫反应的活化无诱导抗体依赖细胞细胞毒性。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减低。
阿特珠单抗特善奇获FDA加速批准用于既往接受化疗的患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者以及发生疾病进展的转移性非小细胞肺癌。
一项III期IMpower133研究的结果。该研究表明,在意向性治疗(ITT)群体中,与单用化疗相比,阿特珠单抗特善奇+化疗方案显著延长了总生存期(中位OS:12.3个月 vs 10.3个月)。此外,与化疗相比,阿特珠单抗特善奇+化疗方案将疾病进展或死亡风险显著降低(中位无进展生存期PFS:5.2个月vs4.3个月)。随访分析表明,在第18个月时,接受阿特珠单抗特善奇+化疗方案的患者中总生存期OS率高于化疗组。
临床研究中,阿特珠单抗特善奇与化疗联合用药的安全性与已知的阿特珠单抗的安全性一致。值得一提的是,这是20多年来ES-SCLC一线治疗方面首次具有临床意义的进步。
临床试验显示,阿特珠单抗特善奇最常见的副作用有:脱发/外周神经病/疲劳/恶心/腹泻/贫血/便秘/咳嗽/头痛/中性粒细胞减少/呕吐/食欲下降等。
患者在接受治疗时应注意:
免疫相关的结肠炎:中重度反应应暂停用药,危及生命则永久停药。
免疫介导的内分泌疾病:对于垂体炎,中重度反应应暂停用药,对危及生命反应者永久终止;对于肾上腺功能不全,对有症状的肾上腺功能不全应暂停用药;对于甲状腺功能紊乱,需监测甲状腺功能,对有症状的甲状腺功能不全应暂停用药。对1型糖尿病,需监测血糖,3级以上高血糖应暂停用药。
眼毒性:中度反应应暂停用药,重度反应则永久停用阿特珠单抗特善奇。
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