拜耳前列腺癌新药达罗他胺片图片及介绍

拜耳前列腺癌新药达罗他胺片的介绍：

达罗他胺是雄激素受体（AR）抑制剂；达罗他胺（darolutamide）竞争性抑制雄激素与受体结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮基-达罗他胺(keto-darolutamide)也表现出相似的体外活性。此外，达罗他胺也是孕激素受体（PR）拮抗剂，体外活性约为AR的1%。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，达罗他胺可以降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。

拜耳公司，总部位于德国的勒沃库森，在六大洲的200个地点建有750家生产厂；拥有120,000名员工及350家分支机构，几乎遍布世界各国。

2019年7月30日，拜耳达罗他胺获FDA批准，用于治疗非转移性、去势抵抗性前列腺癌。

FDA批准是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验。

研究共纳入1509例非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者，按2︰1的随机比例分为达罗他胺组和安慰剂组，两组患者分别口服达罗他胺和安慰剂，剂量为600mg，每日两次。在临床试验的整个阶段，两组患者仍继续接受雄激素剥夺治疗。

结果发现：达罗他胺组患者的中位无转移生存期（MFS）较安慰剂组延长22个月，（40.4%vs18.4%，HR 0.41，95%CI 0.34-0.50，p＜0.0001）。

拜耳前列腺癌新药达罗他胺片的图片：

结果：达罗他胺的安全性较阿帕鲁胺和恩杂鲁胺更好。

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