博纳吐单抗的生产厂家美国安进是全球领先的独立生物技术公司之一,致力于通过释放生物学潜力,造福全球患有严重疾病的患者。博纳吐单抗是一款具有创新机制的药物,在临床试验中有效的提高了疾病的缓解率,为白血病患者的治疗带来了新的选择。今天咱们就来详细了解一下博纳吐单抗对急性淋巴细胞白血病的效果。
一项在全球21个国家101个医学中心进行的Ⅲ期临床试验表明与标准化疗相比,博纳吐单抗可以更有效治疗晚期急性淋巴细胞白血病(ALL),相关研究成果于3月1日在线发表在新英格兰医学杂志上。
研究人员随机将405名18岁以上的晚期急性淋巴细胞白血病ALL病人分为两组分别接受博纳吐单抗或者标准化疗药物治疗。
结果表明,接受博纳吐单抗治疗的病人总生存期显着长于接受化疗药物治疗的病人,中位生存期分别为7.7个月 VS 4个月。
博纳吐单抗治疗组治疗后12周疾病缓解率更高,与化疗组相比为34% VS 16%。这项研究还表明接受博纳吐单抗治疗的病人副作用发生率更低。
2016 年9月,博纳吐单抗获得加速批准用于治疗儿童的费城染色体阴性复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病;2017年7月11日,美国 FDA 又批准其用于治疗费城染色体阳性复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。除此之外,此药物也被应用到了慢性淋巴细胞白血病以及非霍奇金淋巴瘤等疾病的治疗之中,并且发挥出了一定的疗效,为广大癌症患者带来了新的治疗机会和选择。2014 年12月,美国 FDA 加速批准博纳吐单抗用于治疗成人的费城染色体阴性复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。
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