恩曲替尼国内能买到吗？

郭药师

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2025-01-20 15:31:26

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恩曲替尼（entrectinib）是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制药(TRKI) ,其能通过血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白激酶活性,使携带ROS1或NTRK基因融合蛋白的癌细胞死亡，在临床中主要用于靶向治疗携带原肌球蛋白受体激酶(NTRK)1/2/3或原癌基因酪氨酸蛋白激酶1(ROS1)的局部晚期或转移性实体瘤。2019年3月15日中外制药向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)递交恩曲替尼胶囊上市申请,该药于2019年6月18日首次在日本获准上市。

罗氏公司在美国的子公司基因泰克(Genentech)生物制药公司于2019年5月向美国食品药品管理局(FDA)提交恩曲替尼胶囊新药上市申请(NDA),2019年8月15日该药终于获得美国FDA加速审批上市,商品名为Rozlytrek。那么，恩曲替尼国内能买到吗？

答案是不能。虽然恩曲替尼在国外上市已有一段时间，而且也为诸多患者的治疗带来了新的机会和选择。不过令人遗憾的是，恩曲替尼至今仍未获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准在国内上市，故有需要的此药的患者当前就只能先通过海外购药的方式来满足自身的治疗需求了。在实际购药时，患者可亲自出国购药，也可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取其具体的购药渠道。

据医伴旅了解，由美国基因泰克生产的恩曲替尼（entrectinib）一盒售价在72000$左右，药品规格为200mg*90粒/盒。由于药品的价格会随着汇率浮动而发生变化，故其最终价格还请咨询医伴旅。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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