阿维鲁单抗(阿维单抗)

阿维鲁单抗是一种靶向程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)的人单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体之间的相互作用，释放PD-L1对免疫反应的抑制作用，从而恢复免疫反应，包括抗-肿瘤免疫反应。

药品称呼

通用名称：Avelumab

商品名称：BAVENCIO

英文名称：Avelumab

中文名称：阿维鲁单抗、阿维单抗

全部名称：阿维鲁单抗、阿维单抗、Avelumab、BAVENCIO

剂型和规格

注射液:200毫克/10毫升(20毫克/毫升)，透明，无色至微黄色溶液，单剂量小瓶。

特殊人群用药

1、妊娠期

对孕妇使用抗体可对胎儿造成伤害。尚无关于孕妇使用阿维鲁单抗(阿维单抗)的现有数据。但根据研究表明，胎儿有可能从母亲传播给发育中的胎儿。如果在怀孕期间使用该药物，或患者在服用该药物时怀孕，请告知患者对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

尚无关于人乳汁中存在avelumab、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于包括抗体在内的许多药物会通过乳汁分泌，建议哺乳期妇女在治疗期间以及最后一次服用阿维鲁单抗(阿维单抗)后至少一个月内不要进行母乳喂养。

3、具有生殖潜力的男性和女性

阿维鲁单抗(阿维单抗)在给孕妇使用时可对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在接受阿维鲁单抗(阿维单抗)治疗期间和在最后一次服用阿维鲁单抗(阿维单抗)治疗后至少1个月内使用有效的避孕措施。

4、儿童使用

已确定阿维鲁单抗(阿维单抗)治疗12岁及以上转移性MCC儿童患者的安全性和有效性。

5、老年用药

1)转移性默克尔细胞癌

在JAVELIN Merkel 200试验中接受阿维鲁单抗(阿维单抗)治疗的204例MCC患者中，78%为65岁或以上，43%为75岁或以上。未观察到老年患者与青年患者之间在安全性或疗效方面的总体差异。

2)局部晚期或转移性尿路上皮癌

在 JAVELIN Bladder 100试验中，344名患者被随机分配至阿维鲁单抗(阿维单抗)10毫克/千克+BSC组，其中63%为65岁或以上，24%为75岁或以上。老年患者和年轻患者之间未报告安全性或疗效的总体差异。

3)晚期肾细胞癌

在 JAVELIN Renal 101试验中，434名患者被随机分配至阿维鲁单抗(阿维单抗)10毫克/千克联合阿西替尼5毫克每日两次给药组，其中38%为65岁或以上，8%为75岁或以上。老年患者和年轻患者之间未报告安全性或疗效的总体差异。

成分

活性成分:avelumab

非活性成分:D-甘露醇、冰醋酸、聚山梨酯20、氢氧化钠和注射用水。

性状

注射剂

贮存方法

1、储存在2°C至8°C的原始包装中，避光保存。

2、请勿冷冻或摇晃药瓶。

生产厂家

默克