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Elahere的治疗效果

患者接受ELAHERE 6 mg/kg(基于调整后的理想体重)静脉输注,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。前36周每6周进行一次肿瘤缓解评估,此后每12周进行一次。

主要疗效结局指标为研究者根据实体瘤疗效评价标准 (RECIST) 第1.1版评估的总缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR)。

疗效结果如下表

ELAHERE(N = 104)

确认的总缓解率*

(95% CI)

31.7%

(22.9, 41.6)

完全缓解率

4.8%

部分缓解率

26.9%

缓解持续时间

N = 33

中位缓解持续时间,月

(95% CI)

6.9

(5.6, 9.7)

*研究者评估

Elahere
药品别称
Elahere、mirvetuximab soravtansine-gynx
适应人群
既往接受过1-3种全身治疗方案的叶酸受体-α (FRα) 阳性、铂类药物耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,以及根据 FDA 批准的试验选择接受治疗的患者。
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