患者接受ELAHERE 6 mg/kg(基于调整后的理想体重)静脉输注,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。前36周每6周进行一次肿瘤缓解评估,此后每12周进行一次。
主要疗效结局指标为研究者根据实体瘤疗效评价标准 (RECIST) 第1.1版评估的总缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR)。
疗效结果如下表
|
ELAHERE(N = 104) |
确认的总缓解率* (95% CI) |
31.7% (22.9, 41.6) |
完全缓解率 |
4.8% |
部分缓解率 |
26.9% |
缓解持续时间 |
N = 33 |
中位缓解持续时间,月 (95% CI) |
6.9 (5.6, 9.7) |
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