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Elahere的服药指南

1、推荐剂量

ELAHERE 的推荐剂量为 6 mg/kg 调整后的理想体重 (AIBW),每3周(21天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

使用以下公式,根据每例患者的 AIBW 计算 ELAHERE 的总剂量:

AIBW = 理想体重 (IBW[kg]) + 0.4*(实际体重 [kg] –IBW)女性IBW(kg) = 0.9*身高 (cm) –92

2、术前用药和所需的眼部护理

前驱用药

在每次输注 ELAHERE 前给予表1中的前驱用药,以降低输注相关反应 (IRR)、恶心和呕吐的发生率和严重程度。

表1:每次 ELAHERE 输注前的前驱用药

前驱用药

给药途径

示例(或等同)

ELAHERE 输注前的给药时间

皮质类固醇

静脉内

地塞米松 10 mg

至少 30 min 前

抗组胺药

口服或静脉给药

苯海拉明 25 mg-50 mg

解热药

口服或静脉给药

对乙酰氨基酚 325 mg-650 mg

止吐药

口服或静脉给药

5-HT3 血清素受体拮抗剂或适当的替代药物

每次给药前和之后根据需要

对于发生 IRR 的患者,考虑在 ELAHERE 给药前一天使用额外的前驱用药,包括皮质类固醇。

眼科检查和术前用药

眼科检查:在开始 ELAHERE 治疗前、前8个周期每隔一个周期以及有临床指征时进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。

眼用局部类固醇:建议使用眼用局部类固醇。任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在裂隙灯检查后进行。

从每次输注前一天开始,每只眼睛给予1滴眼用局部类固醇,每日6次,直至第4天;然后在每个 ELAHERE 周期的第5-8天,每只眼睛给予1滴,每日4次 [参见警告和注意事项]。

润滑滴眼液:在 ELAHERE 治疗期间,建议每天至少使用4次润滑滴眼液。指导患者使用润滑滴眼液,并建议在眼部局部类固醇给药后至少等待 10 min 再滴入润滑滴眼液 [参见警告和注意事项]。

3、剂量调整

表2提供了不良反应的剂量减少和调整。调整给药时间表,使两次给药之间间隔3周。

表2:减量方案

ELAHERE 剂量水平

起始剂量

6 mg/kg AIBW

首次剂量降低

5 mg/kg AIBW

第二次剂量降低

4 mg/kg AIBW *

*不能耐受 4 mg/kg AIBW 的患者永久停药。

Elahere
药品别称
Elahere、mirvetuximab soravtansine-gynx
适应人群
既往接受过1-3种全身治疗方案的叶酸受体-α (FRα) 阳性、铂类药物耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,以及根据 FDA 批准的试验选择接受治疗的患者。
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