阿帕鲁胺Apalutamide是由美国强生公司开发的新一代雄激素受体抑制剂，用于去势抵抗性前列腺癌的治疗。强生公司己于2017年10月向美国FDA提交阿帕鲁胺Apalutamide用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌的新药申请（NDA），阿帕鲁胺Apalutamide于2018年2月14日获FDA批准上市。 临床床研Ⅱ究期研究选取了 47 例高危非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者，安森珂Apalutamide的给药剂量为 240 mg/d,持续 12 周。研究达到主要终点后,中位随访时间为26. 9个月, 89％ 患者的 PSA 下降程度超过 50％ ,显示了良好的有效性。由此可知，安森珂Apalutamide的治疗效果是十分显著的。 安森珂Apalutamide推荐剂量为每次 240mg（每片 60mg， 共 4 片），每日 1 次。安森珂Apalutamide整片吞服，可与食物同服。患者应该同时接受双侧睾丸切除术或者促性腺激素释放激素类似物的治疗。如果患者发生了≥3 级的毒性或者不能耐受的不良事件，应停止给予安森珂Apalutamide，直至症状改善至毒性≤1 级或者最初的等级。假如漏服安森珂Apalutamide，当天立即服用，第 2 天恢复正常的治疗，漏服后第 2 天不可加倍服用。 阿帕鲁胺吃多长时间可以停药？由于每位患者的病情阶段及个人体质不同，患者在接受安森珂Apalutamide治疗后其停药时间也会不同，这是由患者的病情阶段及个人体质决定的。患者在拿到美国强生制药的阿帕鲁胺Apalutamide后一定要仔细阅读说明书，了解药物的特性和禁忌事项。然后按照医生的指示剂量服用药物，不要盲目的私自使用阿帕鲁胺Apalutamide治疗，正确用药才会对病情有帮助。 以上就是关于阿帕鲁胺Apalutamide的介绍，患者若对安森珂还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕鲁胺是否纳入医保？

阿帕鲁胺Apalutamide为雄性激素受体抑制药，是首个口服治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。阿帕鲁胺Apalutamide于 2018 年 2 月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌。该药是FDA批准的首个治疗NM-CRPC的药物，阿帕鲁胺Apalutamide也是首个凭借无转移生存期的临床终点获批上市的抗肿瘤新药。 在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床Ⅲ期试验 SPARTAN中,入组 1207 例 NM-CRPC 患者, 被随机分成安森珂Apalutamide 组和安慰剂组。试验结果显示，安森珂Apalutamide组患者肿瘤远处转移或死亡风险降低了72％ ，中位无转移生存期（MFS） 为40. 5个月,而安慰剂组患者为16. 2个月。由此可知，安森珂Apalutamide的治疗效果是十分显著的。 据医伴旅了解，强生前列腺癌新药安森珂Apalutamide目前已经在国内获批上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者和治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。患者在国内就能凭借医院处方买到安森珂Apalutamide。阿帕鲁胺是否纳入医保？ 安森珂Apalutamide目前还未能够进入国家医保目录之中，所以患者在购买安森珂Apalutamide时就只能全额自费了。而Apalutamide的价格相对来说又比较昂贵，对于那些需要长期接受此药治疗的患者来说也是个不小的负担，为减轻经济负担，患者可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取性价比更高的安森珂Apalutamide。 患者不可擅自使用该药品进行治疗，接受安森珂Apalutamide治疗也会产生一定的副作用或不良反应，阿帕鲁胺副作用：疲乏/高血压/皮疹/腹泻/恶心/体重减轻/关节痛/跌倒/热潮红/食欲减低/骨折/周围水肿等等。患者在接受安森珂Apalutamide治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药。 以上就是关于阿帕鲁胺Apalutamide的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕鲁胺国内有吗？

阿帕鲁胺国内有吗？阿帕鲁胺Apalutamide是由美国强生公司开发的新一代雄激素受体抑制剂，用于去势抵抗性前列腺癌的治疗。强生公司己于2017年10月向美国FDA提交阿帕鲁胺Apalutamide用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌的新药申请(NDA)，阿帕鲁胺Apalutamide于2018年2月14日获FDA批准上市。目前，阿帕鲁胺Apalutamide也已经获批在国内上市了，Apalutamide用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者和治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。有需要的患者在国内各大医院便可买到所需的前列腺癌治疗药物阿帕鲁胺Apalutamide。 据了解，国内售卖的安森珂Apalutamide价格较高，患者若想要购买性价比较高的安森珂，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 安森珂Apalutamide推荐剂量为每次 240mg（每片 60mg， 共 4 片），每日 1 次。安森珂Apalutamide整片吞服，可与食物同服。患者应该同时接受双侧睾丸切除术或者促性腺激素释放激素类似物的治疗。如果患者发生了≥3 级的毒性或者不能耐受的不良事件，应停止给予安森珂Apalutamide，直至症状改善至毒性≤1 级或者最初的等级。假如漏服安森珂Apalutamide，当天立即服用，第 2 天恢复正常的治疗，漏服后第 2 天不可加倍服用。 安森珂Apalutamide严禁用于妊娠妇女，接受安森珂Apalutamide治疗可能危害胎儿，致妊娠妇女流产。尚未对安森珂Apalutamide在动物胚胎-胎儿发育的毒理学进行研究，也无在妊娠妇女中使用Apalutamide的研究数据。安森珂Apalutamide及其代谢物存在于人乳汁中，尚没有哺乳喂养儿童的影响或对乳汁产生影响可靠的数据，安森珂Apalutamide不适用于女性使用。 以上就是关于阿帕鲁胺Apalutamide的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕鲁胺说明书

阿帕鲁胺说明书： 【适应症】 在成年男性中，阿帕鲁胺Apalutamide治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。在成年男性中，阿帕鲁胺Apalutamide用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）并结合雄激素剥夺疗法（ADT）。 【用法用量】 阿帕鲁胺Apalutamide推荐的每日口服剂量为240毫克（四片60毫克片剂）。口服使用。阿帕鲁胺Apalutamide片剂应整个吞下，可以带或不带食物一起服用。如果错过了 1 次用药，应尽快在当天补服阿帕鲁胺Apalutamide，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用阿帕鲁胺Apalutamide以弥补漏服剂量。 【不良反应】 阿帕鲁胺副作用：疲乏/高血压/皮疹/腹泻/恶心/体重减轻/关节痛/跌倒/热潮红/食欲减低/骨折/周围水肿等等。 【注意事项】 接受安森珂Apalutamide患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险，和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。癫痫发生在0.2%的接受安森珂Apalutamide患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止安森珂Apalutamide。 安森珂Apalutamide严禁用于妊娠妇女，接受安森珂Apalutamide治疗可能危害胎儿，致妊娠妇女流产。尚未对安森珂Apalutamide在动物胚胎-胎儿发育的毒理学进行研究，也无在妊娠妇女中使用Apalutamide的研究数据。安森珂Apalutamide及其代谢物存在于人乳汁中，尚没有哺乳喂养儿童的影响或对乳汁产生影响可靠的数据，安森珂Apalutamide不适用于女性使用。 对于阿帕鲁胺Apalutamide中任意成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕鲁胺副作用

阿帕他胺Apalutamide是第2代非甾体雄激素受体抑制药，Apalutamide可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长：Apalutamide抑制雄激素与雄激素受体（AR）的结合，抑制活化AR的核转运，以及抑制AR与癌细胞的脱氧核糖核酸（DNA）结合从而阻断AR介导的转录。阿帕他胺Apalutamide2009年授权给美国Aragon，2013年8月Aragon被强生收购，曾获FDA优先审评资格，2018年2月Apalutamide获FDA批准上市，用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌。该药是FDA批准的首个治疗NM-CRPC的药物，Apalutamide也是首个凭借无转移生存期的临床终点获批上市的抗肿瘤新药。阿帕他胺中国上市了吗？ 西安杨森于2019年3月在中国提交了阿帕鲁胺Apalutamide的上市申请，并于2019年3月15日获得CDE受理，受理号为JXHS1900036。4月29日，安森珂Apalutamide的上市申请拟被列入拟优先审评名单。因临床优势明显，安森珂Apalutamide还被纳入了第二批临床急需境外新药。阿帕鲁胺从上市申请获得受理到正式获批，仅用了不到6个月的时间。 安森珂Apalutamide无转移生存期（MFS）约40.5个月，显著高于安慰剂的16.2个月。此外，2019年ASCO公布了安森珂Apalutamide治疗mHSPC的TITAN研究，安森珂Apalutamide组和安慰剂组的24个月影像学PFS率分别为68.2%和47.5%，PFS分别为NR和22.1个月。由此可知，安森珂Apalutamide的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 以上就是关于阿帕他胺Apalutamide的介绍，患者若对安森珂还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：吉瑞替尼是什么药物？

阿帕鲁胺（Apalutamide）是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制药，能防止雄激素与受体结合，阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移。阿帕鲁胺起到抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权给美国Aragon制药公司独家开发。Aragon制药公司于2013年8月被美国强生公司收购，由其子公司杨森制药公司负责研制、新药上市报批、生产及销售。2018年2月14日阿帕鲁胺获FDA批准上市，商品名为Erleada，是FDA首个依据无转移生存期(MFS)的临床终点批准上市的抗肿瘤新药。 SPARTAN（NCT01946204）是一项第3阶段随机，双盲，安慰剂对照，多中心，开放标签的临床试验研究，共招募了1207名非转移性去势抵抗性前列腺癌（nm-CRPC）患者。试验所有患者均接受了促性腺激素释放激素（GnRH）类似物或双侧睾丸切除术。将他们随机按2:1比例分配至阿帕鲁胺+ADT组（806名，口服240mg阿帕鲁胺，每日一次） VS 安慰剂+ADT组（401名）。ADT：雄激素剥夺疗法。 试验主要研究终点是无转移生存期（MFS），其定义为从随机分组到首次独立影像学确认的远处转移病变或死亡的时间。次要研究终点包括转移时间（TTM），无进展生存期（PFS），还包括局部进展，症状发展时间和总生存期（OS）。 试验结果显示，阿帕鲁胺组与安慰剂组MFS对比为40.5个月（3.4年） VS 16.2个月（1.4年）。阿帕鲁胺使患者MFS延长两年，远处转移或死亡风险降低72%。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕鲁胺服药注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/98990.html

阿帕鲁胺（Apalutamide）是一款基于 AR 信号传导通路开发的小分子药物，其具有良好的靶向性,而且临床试验也已经证实该药对非转移性去势抵抗性前列腺癌有良好的疗效,其上市可以让患者受益,但应关注治疗过程中出现的安全性问题并预备相 应的处理措施。那么，阿帕鲁胺服药注意事项都有哪些呢？ 1、阿帕鲁胺严禁用于妊娠妇女，可能危害胎儿，致妊娠妇女流产。尚未对阿帕鲁胺在动物胚胎-胎儿发育的毒理学进行研究，也无在妊娠妇女中使用阿帕鲁胺的研究数据。根据阿帕鲁胺的作用机制，妊娠期间用药，可能致胎儿危害。 2、阿帕鲁胺及其代谢物存在于人乳汁中，尚没有哺乳喂养儿童的影响或对乳汁产生影响可靠的数据，阿帕鲁胺不适用于女性使用。 3、临床试验中，阿帕鲁胺组出现皮疹不良反应经常以黄斑或斑块皮疹的症状出现，阿帕鲁胺组为24％，安慰药组为6％。阿帕鲁胺组有5％发生3级皮疹，其定义为全身>30％体表面积被皮疹覆盖；而安慰药组仅为0-3％。治疗期间皮疹开始出现的中位时间为82 d，81％患者皮疹缓解的中位时间为60 d(2～709 d)，阿帕鲁胺组有4例患者在治疗过程中出现皮疹，用全身皮质激素药治疗，约半数患者服阿帕鲁胺，皮疹再次复发。 4、临床试验中，每4个月用甲状腺刺激激素(TSH)评估一次，阿帕鲁胺组有8％患者出现甲状腺功能减退，而安慰药组为2％。阿帕鲁胺组TSH含量升高的患者有25％，安慰药组为7％。阿帕鲁胺组出现甲状腺功能减退的中位时间为1 13 d，未发现有3或4级甲状腺功能减退的不良反应。7％患者开始阿帕鲁胺治疗时，就已开始使用甲状腺替代疗法。若以甲状腺替代疗法作为临床适应证，开始治疗就应调整剂量。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕鲁胺的功效与作用 https://www.1blv.com/newsDetail/98988.html

阿帕鲁胺（Apalutamide）是杨森公司开发的新一代口服雄激素受体抑制药,也是首个经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗法。作为雄激素受体的抑制剂，阿帕鲁胺与同类 药物相比，达到相同的肿瘤内治疗浓度所需的剂量更低，且进入中枢神经系统的浓度也更低。这意味着，相同剂量下，阿帕鲁胺可能疗效更好，中枢神经系统的不良反应更小。 阿帕鲁胺能够防止雄激素与受体结合,半抑制浓度 (IC50 ) = 3. 0 μmol/L ,并且阻止 AR 向肿瘤细胞的细胞核中转移;其和比卡鲁胺在 AR 结合位点相同,但 Apalutamide 与 AR 的亲和力为比卡鲁胺的 7 ~ 10 倍;与恩杂鲁胺相似,Apalutamide 也阻碍 AR 入核并抑制 AR 与 DNA 的结合和 AR 下游基因的表达。主要代谢产物 N-去甲基的 Apalutamide 是 AR 的低效抑制药,活性约为母体的的 1/3。 Apalutamide 可使前列腺癌小鼠异种移植模型的肿瘤体积减 小,其对心脏 QT 间期有影响,呈浓度依赖性。 该药的平均绝对口服生物利用度约为 100% ,达到血浆峰浓度(Cmax ) 的中位时间(tmax)约为 2 h。 禁食和高脂肪膳食(大约 500 ~ 600 脂肪卡路里,250 碳水化合物卡路里和 150 蛋白质卡路里)条件下健康受试者服用 Apalutamide 后的 Cmax和药时曲线下面积(AUC)没有明显影响。 tmax的中位时间延迟了约 2 h。 Apalutamide 稳态分布的平均表观体积约为 276 L。 Apalutamide和其代谢衍生物 N-去甲基 Apalutamide 与血浆蛋白结 合率分别为 96% 和 95% ,无浓度依赖性。 在单次给药后, 阿帕鲁胺的表观清除率为1. 3 L/h ,平均有效半衰期约 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕鲁胺入医保了吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/98986.html

阿帕鲁胺（Apalutamide）属于一种口服雄激素受体拮抗剂，由杨森公司开发，商品名为Erleada。Apalutamide的获批主要是基于SPARTAN研究(一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期l临床研究)的临床安全性和疗效结果。研究结果显示，与安慰剂相比，Apahtamide治疗组的前列腺癌转移或死亡风险降低了72％，中位无转移生存期(MFS)为40.51个月，远超过安慰剂对照组(16.2个月)，Apalutamide治疗组延长无转移生存期超过2年，患者显著受益。 2019年3月，西安杨森在中国提交了阿帕鲁胺的上市申请，并于2019年3月15日获得CDE受理。2019年4月29日，阿帕鲁胺片的上市申请拟被列入拟优先审评名单。因临床优势明显，阿帕鲁胺还被纳入了第二批临床急需境外新药。阿帕鲁胺从上市申请获得受理到正式获批，仅用了不到6个月的时间。 那么，阿帕鲁胺入医保了吗？ 答案是没有。由于阿帕鲁胺目前还未能够进入国家医保目录之中，所以患者在购买此药时就只能全额自费了。而该药的价格相对来说又比较昂贵，对于那些需要长期接受此药治疗的患者来说也是个不小的负担，为减轻经济负担，患者可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取性价比更高的阿帕鲁胺。 对于使用阿帕鲁胺后出现轻度的皮疹,无须停药,可以外用类固醇类的霜剂或口服抗组胺类药物;对于中度的皮疹, 可以考虑减小阿帕鲁胺剂量或短暂停药,用外用类固醇类的霜剂或口服抗组胺类药物,直到皮疹消退变为轻度,再恢复使用阿帕鲁胺;对于严重的皮疹应停药,改用类固醇类霜剂或口服抗组胺类药物,倘若皮疹无消退或恶化,口服皮质类固醇药物,或向皮肤科医生寻求帮助。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：前列腺癌治疗药物阿帕鲁胺购买途径 https://www.1blv.com/newsDetail/98983.html

阿帕鲁胺（Apalutamide）是由美国强生公司开发的新一代雄激素受体抑制剂，用于去势抵抗性前列腺癌的治疗。强生公司己于2017年10月向美国FDA提交本品用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌的新药申请(NDA)，该药于2018年2月14日获FDA批准上市，商品名为Erleada。目前，该药也已经获批在国内上市了，因此，有需要的患者在国内各大医院便可买到所需的前列腺癌治疗药物阿帕鲁胺。 奈何国内在售的阿帕鲁胺售价相对昂贵，很多患者都难以承担，对此患者便可选择海外购药，以此来减轻自身的经济负担。基于药品价格会随着汇率浮动而发生变化，故其最终价格还请咨询医伴旅。当然，有需要阿帕鲁胺的患者，同样可以联系医伴旅来获取其在海外的购药渠道。 阿帕鲁胺推荐剂量为每次 240mg（每片 60mg， 共 4 片），每日 1 次。整片吞服，可与食物同服。 患者应该同时接受双侧睾丸切除术或者促性腺激素 释放激素类似物的治疗。如果患者发生了≥3 级的毒性或者不能耐受的不良事件，应停止给药，直至症状改善至毒性≤1 级或者最初的等级。如有必 要，可以相同的剂量重启治疗或者减量 （180 或者 120 mg/d）。假如漏服，当天立即服用，第 2 天恢复正常的治疗，漏服后第 2 天不可加倍服用。 对于使用阿帕鲁胺出现甲状腺功能衰退的患者,停药采用甲状腺素替代疗法。 根据去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的临床实践和管理指南,评估患者 出现骨折的风险,可以服用狄迪诺塞麦、唑来膦酸和阿仑膦 酸钠治疗出现骨折的患者。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕鲁胺在医保范围内吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/98979.html

阿帕鲁胺（Apalutamide）是第 2 代非甾体雄激素受体（AR）抑制药，自 2009 年开始由美国 Aragon 制药公司开发，该公司于 2013 年 8 月被美国强生公司收购，后者于 2017 年 12 月向美国食品药品管理局（FDA）提交新药上市申请，并于 2018 年 2 月 14 日获准上市，商品名为Erleada，用于治疗非转移性（前列腺癌细胞未扩散）去势抵抗（激素治疗后疾病仍进展）的前列腺癌。 西安杨森于2019年3月在中国提交了阿帕鲁胺的上市申请，并于2019年3月15日获得CDE受理，受理号为JXHS1900036。4月29日，阿帕鲁胺片的上市申请拟被列入拟优先审评名单。因临床优势明显，阿帕鲁胺还被纳入了第二批临床急需境外新药。阿帕鲁胺从上市申请获得受理到正式获批，仅用了不到6个月的时间。那么，阿帕鲁胺在医保范围内吗？ 据了解，阿帕鲁胺目前还未能够进入国家医保目录之中，所以患者在购买此药时就只能全额自费了。而该药的价格相对来说又比较昂贵，对于那些需要长期接受此药治疗的患者来说也是个不小的负担，为减轻经济负担，患者可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取性价比更高的阿帕鲁胺。 患者在接受阿帕鲁胺治疗期间，若发生癫痫发作，应永久终止用药。尚不清楚在服用阿帕鲁胺治疗期间，加服抗癫痫药物是否能够预防癫痫发作。应忠告患者，当接受阿帕鲁胺治疗时或从事任何其他活动，突发癫痫发作和丧失意识可能导致危害自身或他人的安全事故。有癫痫病史，对易发生癫痫的因素或接受已知减低癫痫阈值或诱发癫痫发作药物的患者，尚无需再给予阿帕鲁胺，使之体验癫痫的临床经历。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕鲁胺哪里有卖？ https://www.1blv.com/newsDetail/98977.html

阿帕鲁胺（Apalutamide）是第2代非甾体雄激素受体抑制药，用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon制药公司独家开发，该公司于2013年8月被美国强生公司收购，由其子公司杨森制药公司负责研制、新药上市报批、生产及销售；2017年12月23日杨森制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交新药上市申请，获得FDA优先审评资格，于2018年2月14日获FDA批准上市，商品名为Erleada。目前，患者在美国、中国等国家和地区均可买到所需的阿帕鲁胺。 奈何国内在售的阿帕鲁胺售价相对昂贵，很多患者都难以承担，对此患者便可选择海外购药，以此来减轻自身的经济负担。在实际购药时，患者一方面既可以亲自出国到当地购买所需的药品，另一方面亦可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取阿帕鲁胺在海外的购药渠道。 在购得药品之后，患者需注意：一项随机临床试验研究显示，服用阿帕鲁胺组患者，跌倒发生率16％，而安慰药组仅为9％。阿帕鲁胺组有12％患者跌倒不伴随意识丧失或癫痫发作，安慰药组为7％。阿帕鲁胺组发生3～4级骨折为3％，发生骨折的中位时间为314 d(20～953 d)，安慰药组仅为1％。此项临床试验研究未进行常规骨密度评估及使用靶向骨保护药治疗骨质疏松症。 在使用阿帕鲁胺（Apalutamide）前，应评估患者出现骨折和跌倒事故的风险性。根据已确定的治疗指导原则，应监测和处置高风险骨折患者，考虑服用靶向保骨药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕鲁胺在中国上市了吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/98975.html

阿帕鲁胺（Apalutamide）是第二代雄激素受体抑制剂，与恩杂鲁胺类似，直接与雄激素受体配体结 合，抑制雄激素受体核染色体移位及 DNA 的结合， 影响雄激素受体介导的转录，用于治疗高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌。2018年2月14 日，美国食品药品监督管理局（FDA)批准强生公司的阿帕鲁胺(商品名Erleada)上市，这是 FDA首个批准的针对NM-CRPC的药物。那么，阿帕鲁胺在中国上市了吗？ 西安杨森于2019年3月在中国提交了阿帕鲁胺的上市申请，并于2019年3月15日获得CDE受理，受理号为JXHS1900036。4月29日，阿帕鲁胺片的上市申请拟被列入拟优先审评名单。因临床优势明显，阿帕鲁胺还被纳入了第二批临床急需境外新药。阿帕鲁胺从上市申请获得受理到正式获批，仅用了不到6个月的时间。 阿帕鲁胺为口服薄膜包衣片，每片含阿帕鲁胺有效成分60 mg，在任何pH值都难溶于水，其制剂是碱性钠盐。所有患者每天1次，每次240 mg(4片)，整片吞服，是否与食物同服均可。患者还应接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物同服，尤其是双侧睾丸切除的患者。 患者出现≥3级毒性或不能耐受的不良反应，可暂时停药，直至不良反应的症状改善，再以原级别剂量(240 mg)或者低一级剂量(180或120 mg)继续治疗。另外，根据阿帕鲁胺的作用机制和动物生殖研究中发现，建议有生殖潜能的女性在男性患者伴侣治疗期间和服阿帕鲁胺末次剂量后3个月，使用有效避孕。而且，阿帕鲁胺可能损伤有生殖潜能男性的生育能力。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：前列腺癌治疗新药-阿帕鲁胺 https://www.1blv.com/newsDetail/98971.html

阿帕鲁胺（Apalutamide）为雄性激素受体抑制药,是首个口服治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物,于 2018 年 2 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。阿帕鲁胺的上市剂型为片剂,用于口服给药,每片含 有 60 mg 有效成分。片剂中的非活性成分是:胶体无水二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素-乙酸琥珀酸酯、硬脂酸镁、微晶纤维素和硅化微晶纤维素。 包衣材料含 氧化铁黑、氧化铁黄、聚乙二醇、乙烯醇、滑石和二氧化钛等 赋形剂。 临床床研Ⅱ究期研究(NCT01171898)选取了 47 例高危非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者,Apalutamide的给药剂量为 240 mg/d,持续 12 周。研究达到主要终点后,中位随访时间为26. 9个月, 89% 患者的 PSA 下降程度超过 50% ,显示了良好的有效性。 在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床Ⅲ期试验 SPARTAN(NCT01946204)中,入组 1 207 例 NM-CRPC 患者, 被随机分成 Apalutamide 组(240 mg/d,n = 806)和安慰剂 组(n = 401)。 试验结果显示,Apalutamide 组患者肿瘤远处转 移或死亡风险降低了72% ( 95% CI: 0. 23 ~ 0. 35, P < 0. 0001),中位无转移生存期(MFS) 为40. 5个月,而安慰剂 组患者为16. 2个月。 由此可见，前列腺癌治疗新药阿帕鲁胺的疗效还是比较不错的，值得患者信赖。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕鲁胺治疗前列腺癌的效果怎么样？ https://www.1blv.com/newsDetail/98967.html

阿帕鲁胺（Apalutamide）是第2代非甾体雄激素受体制药，由强生公司开发，并于2018年2月获FDA批准上市，商品名为Erleada。本品临床用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。那么，阿帕鲁胺治疗前列腺癌的效果怎么样？ 一项多中心的Ⅱ期临床研究，纳入进展高风险[前列腺特异抗原（PSA)8 ng/mL或者前列腺特异抗原倍增时间(PSADT) ≤10个月]的 NM-CRPC患者，患者接受雄激素剥夺治疗(ADT)的同时接受Apalutamide 240 mg/d。主要的终点指标为治疗12周后PSA 的改变，次要的终点指标包括安全性、PSA进展时间( TTPP)和无转移生存期(MFS)。 研究最终纳入了51例患者，其中4例疾病转移的患者从有效性分析中排除。纳入患者的中位年龄为71 岁;格里森得分为7分(57%) ;中位PSA为10.7 ng/mL;45%的患者PSADT≤10个月。中位随访时间为28.0个月，18例患者（35%)在论文发表时仍在研究中。 研究结果显示，89%的患者在12周时PSA下降50%。中位TTPP为24.0个月;中位MFS还没有获得。大多数患者由于疾病进展（22%）或不良事件（18% )停止当前的治疗。最常见的不良事件是疲劳[任何等级，31例(61% )]，3级疲劳并不常见[2例(4% )]。经对症处理后，这些不良反应均可得到有效的控制。 国外还有研究表明，对于进展高风险的患者，Apalutamide较为安全和有效，对此患者可放心购买和使用阿帕鲁胺。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：奈拉宾怎么买？ https://www.1blv.com/newsDetail/98959.html 吉非替尼（易瑞沙）的副作用有哪些？ https://www.1blv.com/newsDetail/418.html

阿帕他胺是一种雄激素受体抑制剂，适用为有非-转移去势-抗性前列腺癌患者的治疗；那前列腺癌新药阿帕他胺一个月多少钱？ 使用阿帕他胺一个月的价格是需要根据患者的服用剂量而定的，由于个体差异，每个人的服用剂量都不同，因此，患者使用阿帕他胺一个月的价格也不同！ 阿帕他胺使用方法： 1、推荐剂量是 240 mg（4 片 60 mg 片剂），每日一次，口服给药。需整片吞下。可以单独服用或与食物同服。 2、患者还应同时接受雄激素剥夺治疗， 即同时接受促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）治疗或已接受过双侧睾丸切除术。 3、如果错过了 1 次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用阿帕他胺以弥补漏服剂量。 4、剂量调整：如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应，应暂停给药，直至症状改善至≤1 级或原有级别，如果有必要，再恢复相同剂量或减量（180 mg 或 120 mg）。 5、特殊人群用药 ①儿童：尚未确定阿帕他胺在儿童患者中的安全性和有效性。 ②老年人：老年患者无需调整剂量。 ③肾功能损害：轻度至中度肾损害患者无需调整剂量。 由于尚未在重度肾损害患者中进行过阿帕他胺的研究，因此该患者人群应慎用。如果患者接受治疗，则应持续监测患者是否出现不良反应，并按照用法用量降低剂量。 ④肝功能损害：基线时有轻度或中度肝损害（分别为Child-Pugh A 级和B 级）的患者无需调整剂量。 不建议重度肝损害患者使用阿帕他胺，因为尚无此患者人群的相关数据，且阿帕他胺主要经肝脏代谢。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕他胺治疗非转移性去势性抵抗性前列腺癌的效果

阿帕他胺治疗非转移性去势性抵抗性前列腺癌的效果 在2018年2月FDA根据SPARTAN试验的MFS数据，批准阿帕他胺用于非转移性CRPC患者的治疗。阿帕他胺组的平均MFS为40.5个月，安慰剂组为16.2个月（HR，0.28；95%CI，0.23-0.35）。 斯巴达试验评估了在1207例非转移性CRPC患者中阿帕他胺与安慰剂相比的安全性和有效性，尽管接受了持续的雄激素剥夺治疗，PSA水平仍迅速上升。非转移状态由阴性的骨扫描以及阴性的骨盆、腹部、胸部和大脑CT确定。要求患者的PSA倍增时间不超过10个月。 患者按2:1的比例随机分配到每天240毫克的阿帕他胺（n=806）或安慰剂（n=401）。两组患者的平均基线PSA分别为7.78和7.96ng/mL。两组患者的PSA平均基线加倍时间均小于5个月，分别为4.4个月和4.5个月。发生转移的患者可以接受醋酸阿比特龙（Zytiga）加泼尼松治疗。 根据AUA提供的事后数据，据报道，90%的阿帕他胺组和2%的安慰剂组的PSA反应得到证实（相对风险，40.09；95%可信区间，20.99-76.58；P<0.0001）。在接受阿帕他胺治疗的患者中，PSA反应的中位数时间为29天（范围8-310）。 在随机分组后12周，阿帕他胺组的PSA中位数减少了90%，而接受安慰剂的患者的PSA中位数增加了40%。此外，在试验的任何时间点，66%的阿帕他胺组患者的PSA从基线水平最大下降了90%，而安慰剂组只有1%。 在AUA对PSADT的回顾性分析中使用了84个数据，Optum综合电子健康记录和索赔数据库中的479名前列腺癌患者在2007年至2017年间累积。考虑患者如果PSADT≤10个月，则为高风险；如果PSADT>10个月，则为低风险；对15431名患者进行了手术和/或医学阉割。其中947例发展为非转移性CRPC，504例符合继续医学阉割的标准。393例患者中位年龄为78.0岁，其中38.2%（n=150）为高危，61.8%（n=243）为低危。高危人群和低危人群的平均MFS分别为15.2个月和30.5个月（P<0.0001）。中位数OS分别为36.0和57.6个月（P=.0092）。 根据三期斯巴达试验的事后分析结果，阿帕他胺降低了非转移性去势抵抗前列腺癌患者PSA进展的风险94%。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕他胺是什么药物？治疗什么病？

阿帕他胺是什么药物？ 阿帕他胺是第2代非甾体雄激素受体抑制药，它可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长：抑制雄激素与雄激素受体（AR）的结合，抑制活化AR的核转运，以及抑制AR与癌细胞的脱氧核糖核酸（DNA）结合从而阻断AR介导的转录。 阿帕他胺的适应症： 在成年男性中，治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。 在成年男性中，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）并结合雄激素剥夺疗法（ADT）。 阿帕他胺的临床疗效： 阿帕他胺的疗效和安全性在临床试验中也得到了证实。在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中，患者按2:1的比例随机接受阿帕他胺或安慰剂治疗。 所有患者都接受激素治疗：使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物疗法，或进行双侧睾丸切除术（手术去势）。 结果显示，阿帕他胺将肿瘤远处转移或死亡风险降低了72%（HR=0.28; 95%CI, 0.23-0.35; P<0.0001）。阿帕他胺组患者的中位无转移生存期（MFS）为40.5个月，而安慰剂组患者为16.2个月，增加超过两年。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：前列腺癌治疗药物阿帕他胺纳入医保了吗？

阿帕他胺为雄激素受体（AR）抑制剂，可直接与AR的配体结合域结合。阿帕他胺可抑制AR核转位及DNA结合，并阻止AR介导的转录。主要代谢物N-去甲基阿帕他胺是一种活性较弱的AR抑制剂，在体外转录报告基因检测中其活性为阿帕他胺的三分之一。在前列腺癌小鼠异种移植模型中，阿帕他胺可使肿瘤细胞增殖减少并且促进其凋亡，从而减小肿瘤体积。 2018年2月14日，美国FDA批准强生阿帕他胺上市，用于治疗非转移性（前列腺癌细胞未扩散）去势抵抗（激素治疗后疾病仍进展）的前列腺癌。 阿帕他胺于2019年1月获得欧盟批准，成为第一种治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者的药物。 目前，阿帕他胺上市申请获得国家药品监督管理局批准，成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。阿帕他胺于2019年3月递交上市申请，5月纳入优先审评，还纳入了第二批临床急需境外新药名单，那前列腺癌治疗药物阿帕他胺纳入医保了吗？ 据了解，阿帕他胺在国内还没有正式进入医保，属于患者自费药物，如果患者想要购买质优价廉的阿帕他胺，可以咨询医伴旅作详细了解！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕他胺服药注意事项

2018年2月14日，美国FDA批准强生阿帕他胺上市，用于治疗非转移性（前列腺癌细胞未扩散）去势抵抗（激素治疗后疾病仍进展）的前列腺癌。 阿帕他胺于2019年1月获得欧盟批准，成为第一种治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者的药物。 阿帕他胺服药的注意事项： 1、接受阿帕他胺患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险，和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。 2、痫发生在0.2%的接受阿帕他胺患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止阿帕他胺 3、尚不清楚精液中是否存在阿帕他胺或其代谢物。阿帕他胺可能对发育中的胎儿造成伤害。在阿帕他胺治疗期间和末次给药后 3 个月内，患者和具有生育能力的女性伴侣发生性行为时，应同时使用避孕套以及另外一种高效避孕方法。 4、阿帕他胺禁用于妊娠期或计划怀孕的妇女。根据其作用机制，在妊娠期间给予阿帕他胺可能会给胎儿造成伤害。尚无妊娠女性使用阿帕他胺的数据。尚未对阿帕他胺进行动物生殖研究。 5、尚不清楚阿帕他胺/代谢物是否会分泌至人乳汁中。不能排除对哺乳婴儿的风险。哺乳期间不应使用阿帕他胺。 6、根据动物研究结果，阿帕他胺可能会降低有生育能力的男性的生育力。 7、对驾驶和使用机器能力的影响： 阿帕他胺对驾驶和使用机器的能力没有影响或其影响可忽略不计。但是，服用阿帕他胺的患者有癫痫发作的报告。应告知患者有关驾驶或操作机器的风险。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：前列腺癌新药阿帕他胺的安全性和有效性