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阿帕他胺(Apalutamide)相关药讯

阿帕鲁胺保存条件
阿帕鲁胺保存条件
阿帕鲁胺属于第二代高选择性雄激素受体拮抗剂,与雄激素受体的亲和力是第一代雄激素受体拮抗剂的5倍以上。一项涉及1207例非转移性去势抵抗前列腺癌患者的Ⅲ期研究证明阿帕鲁胺较安慰剂能显著延长患者的无转移生存期(40.5 vs 16.2个月)。2018年2月14,阿帕鲁胺获得FDA批准上市,用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。 2019年9月6日,阿帕鲁胺正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。 阿帕鲁胺的用法用量: 1、阿帕鲁胺的推荐剂量是 240 mg(4 片 60 mg 片剂),每日一次,口服给药。需整片吞下。可以单独服用或与食物同服。 2、患者还应同时接受雄激素剥夺治疗, 即同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)治疗或已接受过双侧睾丸切除术。 3、如果错过了 1 次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用阿帕鲁胺以弥补漏服剂量。 阿帕鲁胺保存条件:贮存在20°C至25°C(68°F至77°F);外出允许至15°C至30°C(59°F至86°F);贮存在原始包装,不要遗弃干燥剂;避光储存,避免潮湿。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:治疗前列腺癌新药阿帕鲁胺
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2021-03-30 11:07
治疗前列腺癌新药阿帕鲁胺
治疗前列腺癌新药阿帕鲁胺
治疗前列腺癌新药阿帕鲁胺 阿帕鲁胺是第2代非甾体雄激素受体抑制药,它可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路,通过三种途径抑制癌细胞的生长:抑制雄激素与雄激素受体(AR)的结合,抑制活化AR的核转运,以及抑制AR与癌细胞的脱氧核糖核酸(DNA)结合从而阻断AR介导的转录。 2018年2月14日,阿帕鲁胺获得美国FDA批准上市,用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。阿帕鲁胺是FDA批准的首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物,也是首个凭借无转移生存期(MFS)的临床终点获批上市的肿瘤新药。 阿帕鲁胺的临床疗效: 阿帕鲁胺的疗效和安全性在临床试验中也得到了证实。在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中,患者按2:1的比例随机接受阿帕鲁胺或安慰剂治疗。 所有患者都接受激素治疗:使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物疗法,或进行双侧睾丸切除术(手术去势)。 结果显示,阿帕鲁胺将肿瘤远处转移或死亡风险降低了72%(HR=0.28; 95%CI, 0.23-0.35; P<0.0001)。阿帕鲁胺组患者的中位无转移生存期(MFS)为40.5个月,而安慰剂组患者为16.2个月,增加超过两年。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿帕鲁胺是医保药吗?
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2021-03-30 11:01
阿帕鲁胺是医保药吗?
阿帕鲁胺是医保药吗?
阿帕鲁胺是新一代的口服雄激素受体抑制剂,已于2018年度获FDA批准用于非转移性CRPC治疗。阿帕鲁胺用于治疗mCSPC的III期临床试验TITAN也于2019年发布了令人振奋的结果,第一次中期分析提示阿帕鲁胺组无影像学进展生存比例显著高于安慰剂组,2019年9月阿帕鲁胺获FDA批准用于转移性去势敏感性前列腺癌的治疗。 另外,阿帕鲁胺的疗效和安全性在临床试验中也得到了证实。在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中,患者按2:1的比例随机接受阿帕鲁胺或安慰剂治疗。 所有患者都接受激素治疗:使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物疗法,或进行双侧睾丸切除术(手术去势)。 结果显示,阿帕鲁胺将肿瘤远处转移或死亡风险降低了72%(HR=0.28; 95%CI, 0.23-0.35; P<0.0001)。阿帕鲁胺组患者的中位无转移生存期(MFS)为40.5个月,而安慰剂组患者为16.2个月,增加超过两年。 2019年9月,获得国家药品监督管理局批准,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物,那阿帕鲁胺是医保药吗? 据了解,阿帕鲁胺在国内还没有正式进入医保,属于患者自费药物,其实,患者可以购买国外上市的版本,具体价格可以随时咨询医伴旅了解! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿帕鲁胺不良反应
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2021-03-30 10:56
前列腺癌新药阿帕鲁胺药品说明书
前列腺癌新药阿帕鲁胺药品说明书
前列腺癌新药阿帕鲁胺药品说明书 通用名:Apalutamide 商品名:Erleada 全部名称:阿帕鲁他胺薄膜片,安森珂,阿帕他胺,阿帕鲁胺,Apalutamide,Erleada 【阿帕鲁胺适应症】阿帕鲁胺是适用于有非-转移,去势-抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者的治疗。 【阿帕鲁胺用法用量】 1、推荐剂量为240 mg(4×60 mg片)每天一次口服给予;整吞片; 2、阿帕鲁胺可被有或无食物服用; 3、患者还应接受一个促性腺激素释放激素(GnRH)类似物同时地或应曽有双侧睾丸切除。 4、剂量调整 如一位患者经受一个大于或等于级别3毒性或一个不能耐受副作用,不给药直至症状改善至低于级别1或原始级别,然后在相同剂量或一个减低剂量(180mg或120 mg),如断定。 肾功能损害: 5、轻度至中度肾损害患者无需调整剂量。 由于尚未在重度肾损害患者中进行过阿帕鲁胺的研究,因此该患者人群应慎用。如果患者接受治疗,则应持续监测患者是否出现不良反应中列出的不良反应,并按照用法用量降低剂量。 6、肝功能损害: 不建议重度肝损害患者使用阿帕鲁胺,因为尚无此患者人群的相关数据,且阿帕鲁胺主要经肝脏代谢。 【阿帕鲁胺副作用】最常见(≥10%)的为疲乏,高血压,皮疹,腹泻,恶心,体重减轻,关节痛,跌倒,热潮红,食欲减低,骨折,和周围水肿。 【阿帕鲁胺注意事项】 1、接受阿帕鲁胺患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险,和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。 2、癫痫发生在0.2%的接受阿帕鲁胺患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止阿帕鲁胺。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿帕鲁胺在哪买的到?
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2021-03-30 10:43
阿帕鲁胺在哪买的到?
阿帕鲁胺在哪买的到?
阿帕鲁胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂直接地结合至AR的配体-结合结构域。阿帕鲁胺抑制AR核转位,抑制DNA结合,和妨碍AR -介导的转录。阿帕鲁胺给药致减低的肿瘤细胞增殖和增加凋亡导致减低肿瘤容积在前列腺小鼠移植物模型。 美国FDA批准新一代雄激素受体抑制剂阿帕鲁胺用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者。这些患者虽然在接受激素治疗,但肿瘤仍继续增长。值得一提的是,它是首个经FDA批准的用于非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗法。阿帕鲁胺是一款适合这类患者的疗法。作为一款雄激素受体抑制剂,它能阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长。 那阿帕鲁胺在哪买的到? 阿帕鲁胺在国内已经上市了,患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买! 说到买药首先想到的就是价格问题,国内的阿帕鲁胺价格较贵,不适合一般的患者长期服用,因此,大多数患者使用的国外上市的版本,由于汇率,阿帕鲁胺的具体价格可以详细咨询医伴旅! 阿帕鲁胺的购买渠道:如果您想要购买国外上市的的阿帕鲁胺,又不方便出国,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿帕鲁胺中国上市后多少钱一盒?
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2021-03-30 10:36
阿帕鲁胺中国上市后多少钱一盒?
阿帕鲁胺中国上市后多少钱一盒?
阿帕鲁胺为雄激素受体(AR)抑制剂,可直接与AR的配体结合域结合。阿帕鲁胺可抑制AR核转位及DNA结合,并阻止AR介导的转录。主要代谢物N-去甲基阿帕鲁胺是一种活性较弱的AR抑制剂,在体外转录报告基因检测中其活性为阿帕鲁胺的三分之一。在前列腺癌小鼠异种移植模型中,阿帕鲁胺可使肿瘤细胞增殖减少并且促进其凋亡,从而减小肿瘤体积;阿帕鲁胺是适用为有非-转移,去势-抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者的治疗。 阿帕鲁胺的用法用量: 1、阿帕鲁胺的推荐剂量为240 mg(4×60 mg片)每天一次口服给予;整吞片; 2、阿帕鲁胺可被有或无食物服用; 3、患者还应接受一个促性腺激素释放激素(GnRH)类似物同时地或应曽有双侧睾丸切除。 4、剂量调整:如一位患者经受一个大于或等于级别3毒性或一个不能耐受副作用,不给药直至症状改善至低于级别1或原始级别,然后在相同剂量或一个减低剂量(180mg或120 mg),如断定。 阿帕鲁胺在国内已经获批上市了,那阿帕鲁胺中国上市后多少钱一盒? 据了解,阿帕鲁胺中国上市后一盒的价格是1400元(60mg/100片/盒) 左右,具体价格可到当地咨询! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿帕鲁胺纳入医保了吗?
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2021-03-30 10:30
阿帕鲁胺纳入医保了吗?
阿帕鲁胺纳入医保了吗?
阿帕鲁胺(安森珂)属于第二代高选择性雄激素受体拮抗剂,与雄激素受体的亲和力是第一代雄激素受体拮抗剂的5倍以上。一项涉及1207例非转移性去势抵抗前列腺癌患者的Ⅲ期研究证明阿帕鲁胺较安慰剂能显著延长患者的无转移生存期(40.5 vs 16.2个月)。2018年2月14,阿帕鲁胺(安森珂)获得FDA批准上市,用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。 阿帕鲁胺(安森珂)的推荐剂量为 240 mg(4 x 60 mg 片),每日一次,口服给药。阿帕鲁胺可以单独服用或与食物同服。本品应当伴水整片吞服。如错过了1次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。勿额外服用阿帕鲁胺以弥补漏服剂量。 2019年9月6日,阿帕鲁胺(安森珂)正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物,那阿帕鲁胺纳入医保了吗? 据悉,阿帕鲁胺(安森珂)目前还没有进入医保,属于患者自费药物,由于国内的阿帕鲁胺价格较贵,大多数患者使用的是国外上市的版本,由于汇率浮动,阿帕鲁胺的具体价格请详询医伴旅了解! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:瑞舒伐他汀纳入医保了?
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2021-03-30 10:22
阿帕鲁胺这种药哪能买到?
阿帕鲁胺这种药哪能买到?
阿帕鲁胺Apalutamide为雄性激素受体抑制药,是首个口服治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。阿帕鲁胺Apalutamide于 2018 年 2 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在成年男性中,阿帕鲁胺Apalutamide治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC);阿帕鲁胺Apalutamide用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)并结合雄激素剥夺疗法(ADT)。 阿帕鲁胺这种药哪能买到?目前,阿帕鲁胺Apalutamide也已经获批在国内上市了,Apalutamide用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者和治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。有需要的患者在国内各大医院便可买到所需的前列腺癌治疗药物阿帕鲁胺Apalutamide。 据了解,安森珂Apalutamide目前还未能够进入国家医保目录之中,所以患者在购买安森珂Apalutamide时就只能全额自费了。该药品价格昂贵,对于需要长期使用安森珂Apalutamide进行治疗的患者来说是一个不小的负担。患者若想要了解或海外购买性价比较高的安森珂Apalutamide,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。 阿帕鲁胺Apalutamide推荐的每日口服剂量为240毫克(四片60毫克片剂)。口服使用。阿帕鲁胺Apalutamide片剂应整个吞下,可以带或不带食物一起服用。如果错过了 1 次用药,应尽快在当天补服阿帕鲁胺Apalutamide,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用阿帕鲁胺Apalutamide以弥补漏服剂量。 安森珂Apalutamide对驾驶和使用机器的能力没有影响或其影响可忽略不计。但是,服用安森珂Apalutamide的患者有癫痫发作的报告。应告知患者有关驾驶或操作机器的风险。 以上就是关于阿帕鲁胺Apalutamide的介绍,希望可以帮助到大家。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐: 服用阿帕鲁胺的禁忌和注意事项
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2021-03-22 11:06
服用阿帕鲁胺的禁忌和注意事项
服用阿帕鲁胺的禁忌和注意事项
阿帕鲁胺Apalutamide于 2018 年 2 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌。该药是FDA批准的首个治疗NM-CRPC的药物,阿帕鲁胺Apalutamide也是首个凭借无转移生存期的临床终点获批上市的抗肿瘤新药。 接受安森珂Apalutamide治疗也会产生一定的副作用或不良反应,阿帕鲁胺副作用:疲乏/高血压/皮疹/腹泻/恶心/体重减轻/关节痛/跌倒/热潮红/食欲减低/骨折/周围水肿等等。患者在接受安森珂Apalutamide治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。 服用阿帕鲁胺的禁忌和注意事项: 对于阿帕鲁胺Apalutamide中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。 接受安森珂Apalutamide患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险,和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。癫痫发生在0.2%的接受安森珂Apalutamide患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止安森珂Apalutamide。 安森珂Apalutamide严禁用于妊娠妇女,接受安森珂Apalutamide治疗可能危害胎儿,致妊娠妇女流产。尚未对安森珂Apalutamide在动物胚胎-胎儿发育的毒理学进行研究,也无在妊娠妇女中使用Apalutamide的研究数据。安森珂Apalutamide及其代谢物存在于人乳汁中,尚没有哺乳喂养儿童的影响或对乳汁产生影响可靠的数据,安森珂Apalutamide不适用于女性使用。 安森珂Apalutamide对驾驶和使用机器的能力没有影响或其影响可忽略不计。但是,服用安森珂Apalutamide的患者有癫痫发作的报告。应告知患者有关驾驶或操作机器的风险。 以上就是关于阿帕鲁胺Apalutamide的介绍,患者若对安森珂还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿帕鲁胺治疗前列腺癌的效果
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2021-03-22 11:01
阿帕鲁胺治疗前列腺癌的效果
阿帕鲁胺治疗前列腺癌的效果
阿帕鲁胺Apalutamide是新一代口服雄激素受体抑制药,Apalutamide也是首个经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗法。作为雄激素受体的抑制剂,阿帕鲁胺Apalutamide与同类药物相比,达到相同的肿瘤内治疗浓度所需的剂量更低,且进入中枢神经系统的浓度也更低。这意味着,相同剂量下,阿帕鲁胺Apalutamide可能疗效更好,中枢神经系统的不良反应更小。 阿帕鲁胺Apalutamide推荐的每日口服剂量为240毫克(四片60毫克片剂)。口服使用。阿帕鲁胺Apalutamide片剂应整个吞下,可以带或不带食物一起服用。如果错过了 1 次用药,应尽快在当天补服阿帕鲁胺Apalutamide,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用阿帕鲁胺Apalutamide以弥补漏服剂量。 阿帕鲁胺治疗前列腺癌的效果:在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床Ⅲ期试验 SPARTAN中,入组 1207 例 NM-CRPC 患者, 被随机分成安森珂Apalutamide 组和安慰剂组。试验结果显示,安森珂Apalutamide组患者肿瘤远处转移或死亡风险降低了72% ,中位无转移生存期(MFS) 为40. 5个月,而安慰剂组患者为16. 2个月。由此可知,安森珂Apalutamide的治疗效果是十分显著的。 接受安森珂Apalutamide患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险,和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。癫痫发生在0.2%的接受安森珂Apalutamide患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止安森珂Apalutamide。对于阿帕鲁胺Apalutamide中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。 以上就是关于阿帕鲁胺Apalutamide的介绍,患者若对安森珂还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐: 阿帕鲁胺北京哪里可以买到?
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2021-03-22 10:56
阿帕鲁胺北京哪里可以买到?
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阿帕鲁胺Apalutamide为雄性激素受体抑制药,是首个口服治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。阿帕鲁胺Apalutamide于 2018 年 2 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在成年男性中,阿帕鲁胺Apalutamide治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC);阿帕鲁胺Apalutamide用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)并结合雄激素剥夺疗法(ADT)。 阿帕鲁胺北京哪里可以买到?目前,阿帕鲁胺Apalutamide也已经获批在国内上市了,Apalutamide用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者和治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。有需要的患者在北京各大医院便可买到所需的前列腺癌治疗药物阿帕鲁胺Apalutamide。 据了解,安森珂Apalutamide目前还未能够进入国家医保目录之中,所以患者在购买安森珂Apalutamide时就只能全额自费了。该药品价格昂贵,对于需要长期使用安森珂Apalutamide进行治疗的患者来说是一个不小的负担。患者若想要了解或海外购买性价比较高的安森珂Apalutamide,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。 接受安森珂Apalutamide治疗也会产生一定的副作用或不良反应,阿帕鲁胺副作用:疲乏/高血压/皮疹/腹泻/恶心/体重减轻/关节痛/跌倒/热潮红/食欲减低/骨折/周围水肿等等。患者在接受安森珂Apalutamide治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。 阿帕鲁胺Apalutamide严禁用于妊娠妇女,接受安森珂Apalutamide治疗可能危害胎儿,致妊娠妇女流产。尚未对安森珂Apalutamide在动物胚胎-胎儿发育的毒理学进行研究,也无在妊娠妇女中使用Apalutamide的研究数据。安森珂Apalutamide及其代谢物存在于人乳汁中,尚没有哺乳喂养儿童的影响或对乳汁产生影响可靠的数据,安森珂Apalutamide不适用于女性使用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿帕鲁胺吃多长时间可以停药?
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2021-03-22 10:50
阿帕鲁胺吃多长时间可以停药?
阿帕鲁胺吃多长时间可以停药?
阿帕鲁胺Apalutamide是由美国强生公司开发的新一代雄激素受体抑制剂,用于去势抵抗性前列腺癌的治疗。强生公司己于2017年10月向美国FDA提交阿帕鲁胺Apalutamide用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌的新药申请(NDA),阿帕鲁胺Apalutamide于2018年2月14日获FDA批准上市。 临床床研Ⅱ究期研究选取了 47 例高危非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者,安森珂Apalutamide的给药剂量为 240 mg/d,持续 12 周。研究达到主要终点后,中位随访时间为26. 9个月, 89% 患者的 PSA 下降程度超过 50% ,显示了良好的有效性。由此可知,安森珂Apalutamide的治疗效果是十分显著的。 安森珂Apalutamide推荐剂量为每次 240mg(每片 60mg, 共 4 片),每日 1 次。安森珂Apalutamide整片吞服,可与食物同服。患者应该同时接受双侧睾丸切除术或者促性腺激素释放激素类似物的治疗。如果患者发生了≥3 级的毒性或者不能耐受的不良事件,应停止给予安森珂Apalutamide,直至症状改善至毒性≤1 级或者最初的等级。假如漏服安森珂Apalutamide,当天立即服用,第 2 天恢复正常的治疗,漏服后第 2 天不可加倍服用。 阿帕鲁胺吃多长时间可以停药?由于每位患者的病情阶段及个人体质不同,患者在接受安森珂Apalutamide治疗后其停药时间也会不同,这是由患者的病情阶段及个人体质决定的。患者在拿到美国强生制药的阿帕鲁胺Apalutamide后一定要仔细阅读说明书,了解药物的特性和禁忌事项。然后按照医生的指示剂量服用药物,不要盲目的私自使用阿帕鲁胺Apalutamide治疗,正确用药才会对病情有帮助。 以上就是关于阿帕鲁胺Apalutamide的介绍,患者若对安森珂还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿帕鲁胺是否纳入医保?
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2021-03-22 10:43
阿帕鲁胺是否纳入医保?
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阿帕鲁胺Apalutamide为雄性激素受体抑制药,是首个口服治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。阿帕鲁胺Apalutamide于 2018 年 2 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌。该药是FDA批准的首个治疗NM-CRPC的药物,阿帕鲁胺Apalutamide也是首个凭借无转移生存期的临床终点获批上市的抗肿瘤新药。 在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床Ⅲ期试验 SPARTAN中,入组 1207 例 NM-CRPC 患者, 被随机分成安森珂Apalutamide 组和安慰剂组。试验结果显示,安森珂Apalutamide组患者肿瘤远处转移或死亡风险降低了72% ,中位无转移生存期(MFS) 为40. 5个月,而安慰剂组患者为16. 2个月。由此可知,安森珂Apalutamide的治疗效果是十分显著的。 据医伴旅了解,强生前列腺癌新药安森珂Apalutamide目前已经在国内获批上市,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者和治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。患者在国内就能凭借医院处方买到安森珂Apalutamide。阿帕鲁胺是否纳入医保? 安森珂Apalutamide目前还未能够进入国家医保目录之中,所以患者在购买安森珂Apalutamide时就只能全额自费了。而Apalutamide的价格相对来说又比较昂贵,对于那些需要长期接受此药治疗的患者来说也是个不小的负担,为减轻经济负担,患者可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取性价比更高的安森珂Apalutamide。 患者不可擅自使用该药品进行治疗,接受安森珂Apalutamide治疗也会产生一定的副作用或不良反应,阿帕鲁胺副作用:疲乏/高血压/皮疹/腹泻/恶心/体重减轻/关节痛/跌倒/热潮红/食欲减低/骨折/周围水肿等等。患者在接受安森珂Apalutamide治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。 以上就是关于阿帕鲁胺Apalutamide的介绍,希望可以帮助到大家。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿帕鲁胺国内有吗?
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2021-03-22 10:35
阿帕鲁胺国内有吗?
阿帕鲁胺国内有吗?
阿帕鲁胺国内有吗?阿帕鲁胺Apalutamide是由美国强生公司开发的新一代雄激素受体抑制剂,用于去势抵抗性前列腺癌的治疗。强生公司己于2017年10月向美国FDA提交阿帕鲁胺Apalutamide用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌的新药申请(NDA),阿帕鲁胺Apalutamide于2018年2月14日获FDA批准上市。目前,阿帕鲁胺Apalutamide也已经获批在国内上市了,Apalutamide用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者和治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。有需要的患者在国内各大医院便可买到所需的前列腺癌治疗药物阿帕鲁胺Apalutamide。 据了解,国内售卖的安森珂Apalutamide价格较高,患者若想要购买性价比较高的安森珂,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。 安森珂Apalutamide推荐剂量为每次 240mg(每片 60mg, 共 4 片),每日 1 次。安森珂Apalutamide整片吞服,可与食物同服。患者应该同时接受双侧睾丸切除术或者促性腺激素释放激素类似物的治疗。如果患者发生了≥3 级的毒性或者不能耐受的不良事件,应停止给予安森珂Apalutamide,直至症状改善至毒性≤1 级或者最初的等级。假如漏服安森珂Apalutamide,当天立即服用,第 2 天恢复正常的治疗,漏服后第 2 天不可加倍服用。 安森珂Apalutamide严禁用于妊娠妇女,接受安森珂Apalutamide治疗可能危害胎儿,致妊娠妇女流产。尚未对安森珂Apalutamide在动物胚胎-胎儿发育的毒理学进行研究,也无在妊娠妇女中使用Apalutamide的研究数据。安森珂Apalutamide及其代谢物存在于人乳汁中,尚没有哺乳喂养儿童的影响或对乳汁产生影响可靠的数据,安森珂Apalutamide不适用于女性使用。 以上就是关于阿帕鲁胺Apalutamide的介绍,希望可以帮助到大家。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿帕鲁胺说明书
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2021-03-22 10:28
阿帕鲁胺说明书
阿帕鲁胺说明书
阿帕鲁胺说明书: 【适应症】 在成年男性中,阿帕鲁胺Apalutamide治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。在成年男性中,阿帕鲁胺Apalutamide用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)并结合雄激素剥夺疗法(ADT)。 【用法用量】 阿帕鲁胺Apalutamide推荐的每日口服剂量为240毫克(四片60毫克片剂)。口服使用。阿帕鲁胺Apalutamide片剂应整个吞下,可以带或不带食物一起服用。如果错过了 1 次用药,应尽快在当天补服阿帕鲁胺Apalutamide,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用阿帕鲁胺Apalutamide以弥补漏服剂量。 【不良反应】 阿帕鲁胺副作用:疲乏/高血压/皮疹/腹泻/恶心/体重减轻/关节痛/跌倒/热潮红/食欲减低/骨折/周围水肿等等。 【注意事项】 接受安森珂Apalutamide患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险,和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。癫痫发生在0.2%的接受安森珂Apalutamide患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止安森珂Apalutamide。 安森珂Apalutamide严禁用于妊娠妇女,接受安森珂Apalutamide治疗可能危害胎儿,致妊娠妇女流产。尚未对安森珂Apalutamide在动物胚胎-胎儿发育的毒理学进行研究,也无在妊娠妇女中使用Apalutamide的研究数据。安森珂Apalutamide及其代谢物存在于人乳汁中,尚没有哺乳喂养儿童的影响或对乳汁产生影响可靠的数据,安森珂Apalutamide不适用于女性使用。 对于阿帕鲁胺Apalutamide中任意成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿帕鲁胺副作用
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2021-03-22 10:19
阿帕他胺中国上市了吗?
阿帕他胺中国上市了吗?
阿帕他胺Apalutamide是第2代非甾体雄激素受体抑制药,Apalutamide可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路,通过三种途径抑制癌细胞的生长:Apalutamide抑制雄激素与雄激素受体(AR)的结合,抑制活化AR的核转运,以及抑制AR与癌细胞的脱氧核糖核酸(DNA)结合从而阻断AR介导的转录。阿帕他胺Apalutamide2009年授权给美国Aragon,2013年8月Aragon被强生收购,曾获FDA优先审评资格,2018年2月Apalutamide获FDA批准上市,用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌。该药是FDA批准的首个治疗NM-CRPC的药物,Apalutamide也是首个凭借无转移生存期的临床终点获批上市的抗肿瘤新药。阿帕他胺中国上市了吗? 西安杨森于2019年3月在中国提交了阿帕鲁胺Apalutamide的上市申请,并于2019年3月15日获得CDE受理,受理号为JXHS1900036。4月29日,安森珂Apalutamide的上市申请拟被列入拟优先审评名单。因临床优势明显,安森珂Apalutamide还被纳入了第二批临床急需境外新药。阿帕鲁胺从上市申请获得受理到正式获批,仅用了不到6个月的时间。 安森珂Apalutamide无转移生存期(MFS)约40.5个月,显著高于安慰剂的16.2个月。此外,2019年ASCO公布了安森珂Apalutamide治疗mHSPC的TITAN研究,安森珂Apalutamide组和安慰剂组的24个月影像学PFS率分别为68.2%和47.5%,PFS分别为NR和22.1个月。由此可知,安森珂Apalutamide的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 以上就是关于阿帕他胺Apalutamide的介绍,患者若对安森珂还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:吉瑞替尼是什么药物?
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2021-03-22 09:55
阿帕鲁胺治疗前列腺癌的安全性和有效性
阿帕鲁胺治疗前列腺癌的安全性和有效性
阿帕鲁胺(Apalutamide)是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制药,能防止雄激素与受体结合,阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移。阿帕鲁胺起到抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC),由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权给美国Aragon制药公司独家开发。Aragon制药公司于2013年8月被美国强生公司收购,由其子公司杨森制药公司负责研制、新药上市报批、生产及销售。2018年2月14日阿帕鲁胺获FDA批准上市,商品名为Erleada,是FDA首个依据无转移生存期(MFS)的临床终点批准上市的抗肿瘤新药。 SPARTAN(NCT01946204)是一项第3阶段随机,双盲,安慰剂对照,多中心,开放标签的临床试验研究,共招募了1207名非转移性去势抵抗性前列腺癌(nm-CRPC)患者。试验所有患者均接受了促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或双侧睾丸切除术。将他们随机按2:1比例分配至阿帕鲁胺+ADT组(806名,口服240mg阿帕鲁胺,每日一次) VS 安慰剂+ADT组(401名)。ADT:雄激素剥夺疗法。 试验主要研究终点是无转移生存期(MFS),其定义为从随机分组到首次独立影像学确认的远处转移病变或死亡的时间。次要研究终点包括转移时间(TTM),无进展生存期(PFS),还包括局部进展,症状发展时间和总生存期(OS)。 试验结果显示,阿帕鲁胺组与安慰剂组MFS对比为40.5个月(3.4年) VS 16.2个月(1.4年)。阿帕鲁胺使患者MFS延长两年,远处转移或死亡风险降低72%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿帕鲁胺服药注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/98990.html
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2021-03-09 15:15
阿帕鲁胺服药注意事项
阿帕鲁胺服药注意事项
阿帕鲁胺(Apalutamide)是一款基于 AR 信号传导通路开发的小分子药物,其具有良好的靶向性,而且临床试验也已经证实该药对非转移性去势抵抗性前列腺癌有良好的疗效,其上市可以让患者受益,但应关注治疗过程中出现的安全性问题并预备相 应的处理措施。那么,阿帕鲁胺服药注意事项都有哪些呢? 1、阿帕鲁胺严禁用于妊娠妇女,可能危害胎儿,致妊娠妇女流产。尚未对阿帕鲁胺在动物胚胎-胎儿发育的毒理学进行研究,也无在妊娠妇女中使用阿帕鲁胺的研究数据。根据阿帕鲁胺的作用机制,妊娠期间用药,可能致胎儿危害。 2、阿帕鲁胺及其代谢物存在于人乳汁中,尚没有哺乳喂养儿童的影响或对乳汁产生影响可靠的数据,阿帕鲁胺不适用于女性使用。 3、临床试验中,阿帕鲁胺组出现皮疹不良反应经常以黄斑或斑块皮疹的症状出现,阿帕鲁胺组为24%,安慰药组为6%。阿帕鲁胺组有5%发生3级皮疹,其定义为全身>30%体表面积被皮疹覆盖;而安慰药组仅为0-3%。治疗期间皮疹开始出现的中位时间为82 d,81%患者皮疹缓解的中位时间为60 d(2~709 d),阿帕鲁胺组有4例患者在治疗过程中出现皮疹,用全身皮质激素药治疗,约半数患者服阿帕鲁胺,皮疹再次复发。 4、临床试验中,每4个月用甲状腺刺激激素(TSH)评估一次,阿帕鲁胺组有8%患者出现甲状腺功能减退,而安慰药组为2%。阿帕鲁胺组TSH含量升高的患者有25%,安慰药组为7%。阿帕鲁胺组出现甲状腺功能减退的中位时间为1 13 d,未发现有3或4级甲状腺功能减退的不良反应。7%患者开始阿帕鲁胺治疗时,就已开始使用甲状腺替代疗法。若以甲状腺替代疗法作为临床适应证,开始治疗就应调整剂量。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿帕鲁胺的功效与作用 https://www.1blv.com/newsDetail/98988.html
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2021-03-09 15:06
阿帕鲁胺的功效与作用
阿帕鲁胺的功效与作用
阿帕鲁胺(Apalutamide)是杨森公司开发的新一代口服雄激素受体抑制药,也是首个经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗法。作为雄激素受体的抑制剂,阿帕鲁胺与同类 药物相比,达到相同的肿瘤内治疗浓度所需的剂量更低,且进入中枢神经系统的浓度也更低。这意味着,相同剂量下,阿帕鲁胺可能疗效更好,中枢神经系统的不良反应更小。 阿帕鲁胺能够防止雄激素与受体结合,半抑制浓度 (IC50 ) = 3. 0 μmol/L ,并且阻止 AR 向肿瘤细胞的细胞核中转移;其和比卡鲁胺在 AR 结合位点相同,但 Apalutamide 与 AR 的亲和力为比卡鲁胺的 7 ~ 10 倍;与恩杂鲁胺相似,Apalutamide 也阻碍 AR 入核并抑制 AR 与 DNA 的结合和 AR 下游基因的表达。主要代谢产物 N-去甲基的 Apalutamide 是 AR 的低效抑制药,活性约为母体的的 1/3。 Apalutamide 可使前列腺癌小鼠异种移植模型的肿瘤体积减 小,其对心脏 QT 间期有影响,呈浓度依赖性。 该药的平均绝对口服生物利用度约为 100% ,达到血浆峰浓度(Cmax ) 的中位时间(tmax)约为 2 h。 禁食和高脂肪膳食(大约 500 ~ 600 脂肪卡路里,250 碳水化合物卡路里和 150 蛋白质卡路里)条件下健康受试者服用 Apalutamide 后的 Cmax和药时曲线下面积(AUC)没有明显影响。 tmax的中位时间延迟了约 2 h。 Apalutamide 稳态分布的平均表观体积约为 276 L。 Apalutamide和其代谢衍生物 N-去甲基 Apalutamide 与血浆蛋白结 合率分别为 96% 和 95% ,无浓度依赖性。 在单次给药后, 阿帕鲁胺的表观清除率为1. 3 L/h ,平均有效半衰期约 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿帕鲁胺入医保了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/98986.html
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2021-03-09 15:01
阿帕鲁胺入医保了吗?
阿帕鲁胺入医保了吗?
阿帕鲁胺(Apalutamide)属于一种口服雄激素受体拮抗剂,由杨森公司开发,商品名为Erleada。Apalutamide的获批主要是基于SPARTAN研究(一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期l临床研究)的临床安全性和疗效结果。研究结果显示,与安慰剂相比,Apahtamide治疗组的前列腺癌转移或死亡风险降低了72%,中位无转移生存期(MFS)为40.51个月,远超过安慰剂对照组(16.2个月),Apalutamide治疗组延长无转移生存期超过2年,患者显著受益。 2019年3月,西安杨森在中国提交了阿帕鲁胺的上市申请,并于2019年3月15日获得CDE受理。2019年4月29日,阿帕鲁胺片的上市申请拟被列入拟优先审评名单。因临床优势明显,阿帕鲁胺还被纳入了第二批临床急需境外新药。阿帕鲁胺从上市申请获得受理到正式获批,仅用了不到6个月的时间。 那么,阿帕鲁胺入医保了吗? 答案是没有。由于阿帕鲁胺目前还未能够进入国家医保目录之中,所以患者在购买此药时就只能全额自费了。而该药的价格相对来说又比较昂贵,对于那些需要长期接受此药治疗的患者来说也是个不小的负担,为减轻经济负担,患者可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取性价比更高的阿帕鲁胺。 对于使用阿帕鲁胺后出现轻度的皮疹,无须停药,可以外用类固醇类的霜剂或口服抗组胺类药物;对于中度的皮疹, 可以考虑减小阿帕鲁胺剂量或短暂停药,用外用类固醇类的霜剂或口服抗组胺类药物,直到皮疹消退变为轻度,再恢复使用阿帕鲁胺;对于严重的皮疹应停药,改用类固醇类霜剂或口服抗组胺类药物,倘若皮疹无消退或恶化,口服皮质类固醇药物,或向皮肤科医生寻求帮助。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:前列腺癌治疗药物阿帕鲁胺购买途径 https://www.1blv.com/newsDetail/98983.html
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