导读：马立巴韦(Maribavir)的商品名为Livtencity，是一种抗病毒药物，用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)。马立巴韦是一种巨细胞病毒pUL97激酶抑制剂，通过阻止人巨细胞病毒酶pUL97的活性发挥作用，从而阻止病毒复制,主要用于治疗那些对常规CMV治疗药物，如更昔洛韦（ganciclovir）或其衍生物（如valganciclovir）有耐药性的慢性CMV感染患者。适应症马立巴韦(Maribavir)是一种抗病毒药物，用于治疗接受造血干细胞移植或器官移植的成年人由巨细胞病毒 (CMV) 引起的疾病。它用于巨细胞病毒疾病对至少一种其他治疗（包括更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸）没有反应的患者。造血干细胞移植涉及使用捐赠者的干细胞来替代接受者的骨髓细胞，捐赠的干细胞将形成新的骨髓，产生健康的血细胞。作用原理马立巴韦是一种口服苯并咪唑核苷，用于治疗先前抗病毒治疗难治的移植后巨细胞病毒 (CMV) 感染/疾病（有或没有耐药性）。通过竞争性抑制三磷酸腺苷，马立巴韦可阻止UL97的磷酸化作用，从而抑制CMV DNA复制、衣壳化和核排出。 马立巴韦对具有病毒DNA聚合酶突变的CMV菌株具有活性，这些突变赋予对其他CMV抗病毒药物的耐药性。马立巴韦的临床疗效研究发现，对于接受过干细胞或器官移植且CMV感染对先前治疗没有反应的成年人来说，马立巴韦比其他可用的CMV治疗更有效地清除CMV感染。在一项涉及352名成人的主要研究中，接受马立巴韦治疗的患者中有56%在8周后检测不到 CMV 水平，而接受医生选择的另一种CMV治疗的患者中的比例为24%。推荐用药剂量成人和儿童患者（≥12岁且体重≥35 kg）的推荐剂量为400mg，也就是服用2片200mg片剂，每日口服2次，可以与或不与食物同服。

马立巴韦与更昔洛韦联合给药抗病毒活性会降低，因此一般不建议两种药物同时使用。建议联合用药前咨询医生，不要自行决定用药。马立巴韦主治疾病马立巴韦(Maribavir)适用于治疗患有移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病且对更昔洛韦治疗（有或没有基因型耐药）难治的成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤） 、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸。马立巴韦与更昔洛韦联合给药抗病毒活性降低马立巴韦不推荐与缬更昔洛韦、更昔洛韦同时给药，因为马立巴韦可能通过抑制人CMV pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性，这是更昔洛韦和缬更昔洛韦激活/磷酸化所必需的，由于更昔洛韦的活性依赖于其磷酸化形式，马立巴韦的存在可能会降低更昔洛韦的有效性，因此马立巴韦与更昔洛韦联合给药时，会导致其抗病毒活性降低。当马立巴韦与其他抗病毒化合物联合检测时，与更昔洛韦联合用药时观察到抗病毒活性的拮抗作用。在药物EC50值下，未观察到与西多福韦、膦甲酸钠的拮抗作用。马立巴韦抑制的pUL97激酶活性对于激活缬更昔洛韦/更昔洛韦是必要的。马立巴韦的推荐剂量推荐剂量为400mg，也就是2片200mg的片剂，每日两次口服给药，可以与或不与食物一起服用。如果马立巴韦与卡马西平联合给药，应将马立巴韦的剂量增加至800mg，每日2次。如果马立巴韦与苯妥英、苯巴比妥联合给药，将马立巴韦的剂量增加至1200mg，每日2次。马立巴韦的疗效在一项3期、多中心、随机、开放标签、活性对照优效性试验中，对352名患有难治性或耐药性CMV的成人SOT或HCT移植受者进行了疗效和安全性评估。患者被随机分配并接受马立巴韦(N=235，400mg，每日两次)或 IAT(N=117，由研究者剂量)治疗8周，并随访12周。在第8周达到CMV DNA水平 <LLOQ (<137 IU/mL ) 方面，马立巴韦在统计学上优于IAT（56%vs24%）。药物相互作用1、 免疫抑制药物：马立巴韦可能增加CYP3A4和/或P-糖蛋白 (P-gp)底物的免疫抑制药物的浓度，这可能导致严重的不良事件。在马立巴韦治疗过程中，尤其是开始和停止治疗后，需要经常监测免疫抑制剂的药物水平，并根据需要调整剂量。2、更昔洛韦和缬更昔洛韦：马立巴韦不推荐与更昔洛韦或缬更昔洛韦同时给药。3、CYP3A4强效诱导剂：马立巴韦是CYP3A4的底物，不建议与CYP3A4强效诱导剂联合给药，以免降低马立巴韦的血浆浓度，从而影响其疗效。4、CYP3A4、P-gp和BCRP的敏感底物类药物：马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂，也是P-gp和BCRP的抑制剂，与这些敏感底物类药物联合给药可能导致这些底物的血浆浓度出现临床相关增加。总结以上信息仅供参考，不作用药依据或治疗方案。在使用马立巴韦期间患者应遵循医生的指导，如果需要联合用药，医生会根据患者的具体情况、药物相互作用的可能性、患者的整体健康状况等因素来决定是否联合使用马立巴韦和其他药物。相关热文推荐：曲恩汀胶囊与青霉胺相比有哪些优势？

马立巴韦(Livtencity)的药物相互作用主要体现在与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合给药时抗病毒活性降低、其他药物影响生命的可能性、活体影响其他药物的可能性以及与生命无临床显著相互作用的药物四个方面上，以下将详细介绍马立巴韦的药物相互作用。关于马立巴韦Livtencity为口服片剂，被批准用于接受实体器官移植或造血干细胞移植的患者(年龄≥12岁，体质量≥35kg)，治疗对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠难治(有或无基因型耐药)的移植后巨细胞病毒(CMV)感染。更多关于马立巴韦的资讯可以参考：马立巴韦的用法用量,药物相互作用及副作用？以下为马立巴韦的药物相互作用：与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合给药时抗病毒活性降低LIVTENCITY不推荐与缬更昔洛韦/更昔洛韦 (vGCV/GCV) 同时给药。LIVTENCITY可能通过抑制人 CMV pUL97 激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性，这是更昔洛韦和缬更昔洛韦激活/磷酸化所必需的 。其他药物影响生命的可能性马立巴韦是 CYP3A4 的底物。除选定的抗惊厥药外，不建议 LIVTENCITY 与 CYP3A4 强效诱导剂联合给药。活体影响其他药物的可能性马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂，也是P-gp 和乳腺癌耐药蛋白 (BCRP) 的抑制剂。LIVTENCITY与CYP3A、P-gp和 BCRP 的敏感底物类药物联合给药可能导致这些底物的血浆浓度出现临床相关增加。1、抗心律失常药 （1）地高辛：与地高辛一起使用会影响地高辛浓度，LIVTENCITY 和地高辛联合给药时应谨慎。监测血清地高辛浓度。当与 LIVTENCITY 联合给药时，可能需要降低地高辛的剂量。2、抗惊厥药（1）卡马西平：马立巴韦与卡马西平联合给药时，建议将 LIVTENCITY 的剂量调整至800 mg，每日两次。（2）苯巴比妥马：当与苯巴比妥联合给药时，建议将 LIVTENCITY 的剂量调整至1,200 mg，每日两次。（3）苯妥英：当与苯妥英联合给药时，建议将 LIVTENCITY 的剂量调整至1,200 mg，每日两次。3、抗分枝杆菌药 （1）利福布汀：由于 LIVTENCITY 的疗效可能降低，不建议 LIVTENCITY 和利福布汀联合给药。（2）利福平：不建议 LIVTENCITY 与利福平联合给药，因为可能降低药物的疗效生命力。4、草药产品 （1）圣约翰草：由于 LIVTENCITY 的疗效可能降低，因此不建议同时给予 LIVTENCITY 和圣约翰草。5、HMG-CoA 还原酶抑制剂 （1）瑞舒伐他汀 ：密切监测患者是否发生瑞舒伐他汀相关事件，尤其是肌病和横纹肌溶解。6、免疫抑制剂 （1）环孢霉素：在整个 LIVTENCITY 治疗期间，尤其是在 LIVTENCITY 治疗开始后和停药后，频繁监测环孢素水平，并根据需要调整剂量。（2）依维莫司：在整个 LIVTENCITY 治疗期间频繁监测依维莫司水平，尤其是在开始治疗后和治疗后停用 LIVTENCITY 并根据需要调整剂量。（3）西罗莫司：在整个 LIVTENCITY 治疗期间频繁监测西罗莫司水平，尤其是在开始治疗后和治疗后停用 LIVTENCITY 并根据需要调整剂量。（4）他克莫司：在整个 LIVTENCITY 治疗期间，尤其是在 LIVTENCITY 治疗开始后和停药后，频繁监测他克莫司水平，并根据需要调整剂量。与生命无临床显著相互作用的药物在 LIVTENCITY 与酮康唑、抗酸药、咖啡因、S-华法林、伏立康唑、右美沙芬或咪达唑仑的临床药物相互作用研究中未观察到有临床意义的相互作用。总结了解药物相互作用可以帮助医生和药剂师选择合适的药物组合，并提供更好的药物管理和监测。这对于患者的治疗效果和安全性是至关重要的。因此，对于使用药物的患者来说，了解和注意药物相互作用的重要性非常重要。在使用药物之前，应该告知医生和药剂师您正在使用的所有药物（包括处方药、非处方药和保健品），以便他们能够评估潜在的相互作用并提供合适的建议。同时，遵循医生和药剂师的用药指导，并及时向他们咨询任何关于药物相互作用的问题，以确保安全和有效的药物治疗。相关热文推荐：马立巴韦的作用与功效及价格？

马立巴韦(Livtencity)的作用机制是抑制人巨细胞病毒中一种名为pUL97的酶的活性从而阻滞病毒复制。据了解，Livtencity（Maribavir)马立巴韦德国版规格为200mg* 56片，参考价格区间在166750~17000元之间。关于马立巴韦美国FDA于2021年11月23日批准武田制药有限公司研发的一种新抗病毒药物Livtencity(maribavir,马立巴韦),用于成人及儿童(限年龄在12岁以上且体质量至少达到35kg)治疗器官移植后的巨细胞病毒感染,适用于对现有其他治疗巨细胞病毒感染抗病毒药物无反应(即已经出现耐药性,无论是否发生基因突变)的患者。更多有关于马立巴韦上市信息可以参考：马立巴韦在中国获批上市，该篇文章介绍了马立巴韦已于2023年12月底正式上市中国。马立巴韦的作用马立巴韦是一种苯并咪唑核苷类药物。它的主要作用是通过抑制巨细胞病毒（CMV）的pUL97蛋白激酶，从而干扰CMV的复制过程。马立巴韦的作用机制包括以下几个关键过程的干扰：1、病毒DNA复制：马立巴韦可以阻断CMV的DNA复制过程，从而抑制病毒的繁殖。2、病毒基因表达：马立巴韦可以干扰CMV的基因表达，影响病毒的蛋白质合成和功能。3、衣壳化：马立巴韦可以干扰CMV的衣壳化过程，阻碍病毒颗粒的形成。4、成熟衣壳从受感染细胞的细胞核中逃逸：马立巴韦可以阻止成熟的病毒衣壳从感染细胞的细胞核中逃逸，从而阻断病毒的扩散。需要注意的是，马立巴韦是一种处方药物，应在医生的指导下使用。对于任何关于马立巴韦的疑问或需要进一步了解，建议咨询医生或药剂师。他们能够为您提供更详细和准确的信息。马立巴韦的功效研究背景：移植受者难治性巨细胞病毒感染（有或无耐药性 [R/R]）的治疗受到毒性的限制。马立巴韦通过抑制 UL97 蛋白激酶具有多模式抗巨细胞病毒活性[1]。研究方法：在这项 3 期开放标签研究中，患有 R/R 巨细胞病毒的造血细胞和实体器官移植受者以 2：1 的比例随机分配到马立巴韦400 mg，每日两次或研究者指定的治疗（IAT：缬更昔洛韦/更昔洛韦、膦甲酸或西多福韦）持续 8 周，随访 12 周。主要终点是在第 8 周结束时确认巨细胞病毒清除。关键的次要终点是在第8周结束时实现巨细胞病毒清除和症状控制，并维持到第16周。研究结果：352例患者被随机分配（235例为maribavir;117例IAT）。与IAT组相比，马立巴韦组达到主要终点的患者明显更多（55.7% vs 23.9%;校正差[95%置信区间（CI）]：32.8% [22.80-42.74];P < .001）和关键次要终点（18.7% vs 10.3%;校正差异[95% CI]：9.5% [2.02-16.88];P = .01）。治疗中出现的不良事件（TEAE）发生率在两组之间相似（马立巴韦，97.4%;IAT，91.4%）。与膦甲酸相比，马立巴韦的急性肾损伤较少（8.5% vs 21.3%），中性粒细胞减少与缬更昔洛韦/更昔洛韦相比（9.4% vs 33.9%）相关。因使用马立巴韦的 TEAE 而停止治疗的患者 （13.2%） 少于 IAT （31.9%）。每组一名患者患有致命的治疗相关 TEAE。研究结论：在R/R巨细胞病毒移植受者治疗后，马立巴韦在巨细胞病毒清除率和病毒血症清除率以及症状控制方面优于IAT。与IAT相比，马立巴韦因TEAE而停止治疗的次数更少。马立巴韦的价格据了解，Livtencity（Maribavir)马立巴韦德国版规格为200mg* 56片，参考价格区间在166750~17000元之间。2023年12月21日，武田马立巴韦片（maribavir）上市申请获得药监局批准，用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病，且使用过更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者，但由于上市时间不长，暂未进入医保当中。患者可以自己在国内自费购买马立巴韦，也可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买，更加省心省力，便利实惠。参考文献[1]Avery RK, Alain S, Alexander BD, Blumberg EA, Chemaly RF, Cordonnier C, Duarte RF, Florescu DF, Kamar N, Kumar D, Maertens J, Marty FM, Papanicolaou GA, Silveira FP, Witzke O, Wu J, Sundberg AK, Fournier M; SOLSTICE Trial Investigators. Maribavir for Refractory Cytomegalovirus Infections With or Without Resistance Post-Transplant: Results From a Phase 3 Randomized Clinical Trial. Clin Infect Dis. 2022 Sep 10;75(4):690-701. doi: 10.1093/cid/ciab988. Erratum in: Clin Infect Dis. 2023 Feb 8;76(3):560. PMID: 34864943; PMCID: PMC9464078.热文推荐：司来帕格片的功效与作用？

马立巴韦2024年的价格马立巴韦已经于2023年12月21日在中国上市了，但由于上市时间较短，目前还没有价格方面的内容公布，目前了解到海外市场上马立巴韦的价格如下：马立巴韦德国版规格200mg* 56 片的价格大概是166750元左右，价格受多种因素影响不固定。马立巴韦的作用和用法用量马立巴韦是一种新的苯并咪唑核糖苷类药物，属于pUL97蛋白激酶抑制剂，对CMV具有独特的作用机制，可通过抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶，阻断病毒的复制，口服吸收率高而不良反应较少，具有较好的临床安全性。马立巴韦用于治疗移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病，且使用过西多福韦或膦甲酸钠、更昔洛韦、缬更昔洛韦难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者。成人和儿童患者（≥12岁且体重≥35 kg）用马立巴韦的推荐剂量为400 mg（2 × 200 mg片），每日两次口服给药，可以和食物一起服药也可以不和食物一起服药。通过鼻胃管或口胃管给药分散片的用法用量1、取下 50 或 60 毫升导管尖兼容注射器或类似注射器的盖子（如适用）和活塞。在注射器体内加入两片药片，然后将活塞放回注射器。每次只能通过 NG 或 OG 管给药两片。2、在注射器中注入 30 毫升饮用水（尚未测试其他液体），然后握住注射器，使针尖朝上。将活塞进一步拉到较高的容量位置，使注射器内有一定的空气空间。将盖子盖回注射器上（如适用）。充分摇动注射器（小心不要使内容物溢出）约 30 至 45 秒，直至药片完全分散。3、药片在注射器中完全分散后，再次取下注射器的盖子（如适用），将注射器连接到 NG 或 OG 管上，并在分散液沉淀前给药。4、使用同一注射器抽取 15 毫升水，通过同一 NG 或 OG 管进行冲洗。5、重复步骤 4，通过目视检查确保注射器中没有残留颗粒。如果仍有微粒，则重复步骤 4。6、对于 800 毫克（4 片 200 毫克药片）和 1,200 毫克（6 片 200 毫克药片）的剂量，重复步骤 1-5，直至达到规定剂量。可使用相同的注射器、NG 管或 OG 管。马立巴韦的治疗效果一项三期开放标签研究（NCT02931539）中，患有 R/R 巨细胞病毒的造血细胞和实体器官移植受者按照 2:1 的比例随机接受马立巴韦 400 毫克、每天两次或研究者指定疗法（IAT；缬更昔洛韦/更昔洛韦、福斯卡尼或西多福韦），为期 8 周，随访 12 周。试验结果352名患者接受了随机治疗（235名马立巴韦患者；117名IAT患者）。达到主要终点（55.7% vs 23.9%）的马立巴韦组患者明显多于 IAT 组患者： 32.8%和主要次要终点（18.7% vs 10.3%）。安全性两组的治疗突发不良事件（TEAEs）发生率相似（马立巴韦，97.4%；IAT，91.4%）。与福斯卡韦（8.5% vs 21.3%）和缬更昔洛韦/更昔洛韦（9.4% vs 33.9%）相比，马立巴韦引起的急性肾损伤较少。与 IAT（31.9%）相比，使用马立巴韦（13.2%）的患者因 TEAEs 而中断治疗的人数更少。试验结论对于患有 R/R 巨细胞病毒的移植受者，在巨细胞病毒病毒血症清除率和病毒血症清除率以及治疗后症状控制率方面，马立巴韦优于 IAT。与 IAT 相比，马立巴韦因 TEAEs 而中断治疗的情况更少。相关热文推荐：罗氟司特乳膏(roflumilast)2024年的价格是多少钱一支?参考文献[1、]Avery RK, Alain S, Alexander BD, Blumberg EA, Chemaly RF, Cordonnier C, Duarte RF, Florescu DF, Kamar N, Kumar D, Maertens J, Marty FM, Papanicolaou GA, Silveira FP, Witzke O, Wu J, Sundberg AK, Fournier M; SOLSTICE Trial Investigators. Maribavir for Refractory Cytomegalovirus Infections With or Without Resistance Post-Transplant: Results From a Phase 3 Randomized Clinical Trial. Clin Infect Dis. 2022 Sep 10;75(4):690-701. doi: 10.1093/cid/ciab988. Erratum in: Clin Infect Dis. 2023 Feb 8;76(3):560. PMID: 34864943; PMCID: PMC9464078.

2023年12月21日，武田制药宣布其全新机制抗病毒药物马立巴韦片（Maribavir）已正式获得国家药品监督管理局批准，这也就意味着，患者在国内就可以直接购买到马立巴韦片了。关于马立巴韦马利巴伟(maribavir)由日本武田(Takeda)制药开发,于2021年11月23日经美国食品药品监督管理局( FDA) 批准上市,商品名为Livtencity,用于治疗接受造血干细胞移植( HSCT)或实体器官移植(SOT)的成人或12岁以上儿童患者的难治性巨细胞病毒(CMV)感染。马立巴韦的作用巨细胞病毒(CMV)感染是移植患者最常发生的感染之一，它可能增加患者移植物排斥、机会性合并感染的风险。然而,目前已获批用于治疗CMV的药物不但具有严重的毒副作用,而且CMV对它们已经产生耐药性。马立巴韦属于苯并咪唑核苷类药物,其通过抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶,能够潜在影响CMV复制的几个关键过程，包括病毒DNA复制、病毒基因表达、衣壳化以及成熟衣壳从受感染细胞的细胞核中逃逸,从而阻断病毒的复制。马立巴韦的疗效Livtencity的安全性和有效性在一项多中心、开放标签、阳性对照的III期临床试验中得到验证[1]，该试验将352例感染CMV的患者随机分为治疗组或阳性对照组，治疗组患者给予Livtencity 治疗,阳性对照组给予更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸和西多福韦中的一种或两种药物治疗。给药8周后,治疗组的235例患者中,56%患者达到了统计学上证实的CMV病毒血症清除率，而阳性对照组的117 例患者中,这一比例仅为24%。Livtencity 在使用过程中存在的不良反应主要是味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。目前马立巴韦是唯一抑制pUL97蛋白激酶及其天然底物的抗CMV药物。马立巴韦是一种全新、口服有效及作用机制独特的苯并咪唑类抗CMV新药。马立巴韦的安全性、耐受性和生物利用度良好，值得临床推广使用。马立巴韦的价格据了解，马利巴韦Livtencity (maribavir) 规格为200毫克28 片，治疗巨细胞病毒感染，美国预订 1-2周，价格为20000美金，约合人民币14万元。总结马立巴韦在中国的上市给国内患者带来了巨大的福音，马立巴韦片在中国快速获得优先审评审批，这是一个重要的里程碑。此次获批将彻底改变移植患者发生CMV感染后的诊疗困境，为中国患者带来新的生存希望。参考文献[1]邢雅洁,关奇.马利巴伟[J].中国药物化学杂志,2022,32(08):659.DOI:10.14142/j.cnki.cn21-1313/r.2022.08.012热文推荐：西罗莫司(雷帕鸣)的注意事项,禁忌以及价格？

根据马立巴韦推荐剂量，成人和儿童（年龄≥12岁且体重≥35 kg）每天应口服400毫克（2片，每片200毫克），分为两次服用。该药常见的副作用包括：味觉改变、呕吐、恶心、疲倦、腹泻等。 关于马立巴韦 马立巴韦分别由葛兰素史克制药、Shire Pharmaceuti-cals和武田制药在全球多个国家和地区进行Ⅲ期临床试验。武田制药于2021年2月12日宣布其临床Ⅲ期试验成功。 此前,马立巴韦被美国食品药品管理局和欧盟委员会授予用于治疗高危患者群体严重巨细胞病毒血症以及治疗免疫受损患者CMV感染疾病的孤儿药资格，马立巴韦在美国还被授予了治疗移植受者CMV感染的突破性药物资格。在中国,马立巴韦于2020年4月获得临床试验许可,并被纳入突破性治疗品种,适应证为治疗CMV感染或疾病。 马立巴韦用法用量 1、推荐剂量 （1）成人和儿童患者（年龄≥12岁且体重≥35 kg）的推荐剂量为400 mg（2 × 200 mg片）。 （2）每日口服给药，将400 mg剂量分为两次服用，即每次200 mg。与或不与食物同服皆可。 2、速释片剂的用法 （1）速释片剂可以整片、分散或压碎后口服给药。 （2）如果您希望整片服用，可以将药片整片吞下，可与水一同服用。 （3）如果您希望将药片分散或压碎后服用，可以将药片放在口中，加入一些水让药片溶解或破碎，然后一起服用。 3、分散片剂的用法 （1）分散片剂可以通过鼻胃管或口胃管（法国10号或更大）给药。 （2）首先，准备一个鼻胃管或口胃管，并按照医生或药剂师的指导将其插入患者的鼻腔或口腔。 （3）然后，将分散片剂溶解在适量的水中，制备成混悬液。 （4）最后，将混悬液通过鼻胃管或口胃管缓慢注入患者的胃中。 4、混悬液的制备和储存： （1）您可以提前制备混悬液，并在室温下储存长达8小时。 （2）贴近用药时间前，将混悬液摇匀，确保药物均匀分散在溶液中。 （3）在储存期间，确保混悬液不受阳光直射和过热的环境。 马立巴韦的药物相互作用 1、与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合给药时抗病毒活性降低 马立巴韦不推荐与缬更昔洛韦/更昔洛韦 (vGCV/GCV) 同时给药。马立巴韦可能通过抑制人 CMV pUL97 激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性，这是更昔洛韦和缬更昔洛韦激活/磷酸化所必需的。 2、其他药物影响生命的可能性 马立巴韦是 CYP3A4 的底物。除选定的抗惊厥药外，不建议马立巴韦与 CYP3A4 强效诱导剂联合给药。 3、活体影响其他药物的可能性 马立巴韦是 CYP3A4 的弱抑制剂，也是 P-gp 和乳腺癌耐药蛋白 (BCRP) 的抑制剂。马立巴韦与CYP3A、P-gp和 BCRP 的敏感底物类药物联合给药可能导致这些底物的血浆浓度出现临床相关增加。 马立巴韦的副作用 马立巴韦（常见的副作用包括味觉改变、呕吐、恶心、疲倦和腹泻。以下是这些副作用的处理措施： 1、味觉改变 尽量消除其他食物或饮料的强烈气味或味道，以减少对味觉的干扰。避免食用过于辛辣、油腻或刺激性的食物，选择清淡的食物。如果味觉改变严重或持续，请咨询医生。 2、呕吐和恶心 尽量避免空腹，每次服药时最好与食物一同服用。如果出现恶心，请尝试缓慢进食小量的清淡食物，如干面包或饼干。避免食用辛辣、油腻或刺激性的食物，选择易消化的食物。如果持续出现呕吐或恶心，请咨询医生。 3、疲倦 休息和睡眠充足，避免过度劳累。保持良好的饮食和饮水习惯，确保充足的营养和水分摄入。 如果疲倦严重持续，请咨询医生。 4、腹泻 饮食上遵循轻柔、易消化的原则，避免油腻、辛辣或高纤维的食物。增加水分摄入，以避免脱水。避免咖啡因和含乳制品的饮料或食物。 相关热文推荐：依拉环素的作用与功效与用法用量副作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/121528.html

马立巴韦的试验效果显著，具有抑制CMV病毒复制的创新机制，通过抑制巨细胞病毒的DNA聚合酶活性，阻断病毒的复制过程，从而达到抑制病毒增殖的效果，具有更高的安全性。马立巴韦是日本武田公司开发的口服UL97蛋白激酶抑制剂，是首个治疗接受器官移植或造血细胞移植后，发生难治性、有或无耐药性巨细胞病毒（CMV）感染患者的药物。 马立巴韦的试验效果 对现有抗病毒药物（[val]更昔洛韦、福斯卡尼、西多福韦）难治或耐药（RR）的巨细胞病毒（CMV）感染与移植患者较高的死亡率有关。马立巴韦对抗耐药 CMV 株具有活性。 试验方法 一项试验（NCT01611974），纳入年龄≥12岁、RR CMV感染且血浆CMV脱氧核糖核酸（DNA）≥1000拷贝/毫升的造血细胞或实体器官移植受者，被随机（1:1:1）分配到每日两次剂量盲法治疗的马立巴韦400、800或1200毫克，疗程长达24周。主要疗效终点是治疗后6周内证实血浆中检测不到CMV DNA的患者比例。 试验结果 120名患者接受了随机治疗（每个剂量组40人）： 80/120（67%）名患者在治疗6周内检测不到CMV DNA（95%置信区间，57%-75%），马立巴韦400、800和1200毫克每日两次的检测率分别为70%、63%和68%。25名患者在治疗期间复发了CMV感染；13名患者发生了突变，产生了对马立巴韦的耐药性。41/120（34%）例患者因不良反应停用了马利巴韦，17/41因CMV感染而停药。在研究期间，有32名（27%）患者死亡，其中4人死于CMV疾病。试验结论 马立巴韦≥400毫克，每日两次，对移植受者的RR CMV感染有积极作用；未发现新的安全性信号。 马立巴韦的安全性 上述试验中，呕吐是最常见的TEAE（78/120；65%），导致1名患者停用马利巴韦。12/106（11%）名可评估患者的绝对中性粒细胞计数低于1000/μL，不同剂量的比例相似。 马立巴韦常见的副作用包括味觉异常、恶心、腹泻、呕吐、疲劳等，通常患者都是比较耐受的，患者平时注意饮食清淡，避免油腻刺激性食物，用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。 马立巴韦联合用药时的相互作用 1、与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合给药时抗病毒活性降低。 2、不建议马立巴韦与 CYP3A4 强效诱导剂联合给药。 3、马立巴韦与CYP3A（如地西泮、劳拉西泮等）、P-gp（如地高辛、利伐沙班、达比加群酯等）和 BCRP (如甲氨蝶呤、托吡替康或伊立替康)的敏感底物类药物联合给药可能导致这些底物的血浆浓度出现临床相关增加。 相关热文推荐：马立巴韦的不良反应和注意事项有哪些 参考文献 Papanicolaou GA, Silveira FP, Langston AA, Pereira MR, Avery RK, Uknis M, Wijatyk A, Wu J, Boeckh M, Marty FM, Villano S. Maribavir for Refractory or Resistant Cytomegalovirus Infections in Hematopoietic-cell or Solid-organ Transplant Recipients: A Randomized, Dose-ranging, Double-blind, Phase 2 Study. Clin Infect Dis. 2019 Apr 8;68(8):1255-1264. doi: 10.1093/cid/ciy706. PMID: 30329038; PMCID: PMC6451997.

马立巴韦的不良反应 马立巴韦的不良反应包括口味的变化、腹泻、味觉丧失、恶心、异常疲劳或虚弱以及呕吐等，患者的体质和病情不同，用药后的不良反应表现也是不一样的。 马立巴韦的不良反应需要对症处理，头晕、头痛、低血压、心悸、胸闷等症状反应较轻微时，通常可以自行缓解，如果症状持续时间长病情逐渐加重，需及时联系医生对症治疗。用药期间应定期监测肝功能，定期复查血压和心脑血管功能，以评估疗效和调整药物剂量。患者平时也应控制好饮食，营养均衡，避免油腻和刺激性食物的摄入。 马立巴韦的注意事项 1、不建议马立巴韦与缬更昔洛韦或更昔洛韦联合给药。 2、对治疗无应答或复发的患者，监测 CMV DNA 水平并检查马立巴韦耐药性。 3、在马立巴韦治疗前和治疗期间考虑药物相互作用的可能性，治疗期间审查合并用药并监测不良反应。 4、CYP3A4的强效诱导剂药物预期会降低马立巴韦的血浆浓度，频繁监测免疫抑制剂的药物水平，并根据需要调整免疫抑制剂的剂量。 5、马立巴韦片不适用于孕妇、哺乳期妇女以及儿童。对于特殊人群，应在医生的指导下选择合适的治疗药物。 马立巴韦的作用功效 马立巴韦也称为Maribavir、马利巴韦、maribavir tablets，属于pUL97蛋白激酶抑制剂，口服吸收率高，不良反应较少，对CMV具有独特的作用机制，具有较好的临床安全性。马立巴韦适用于成人和儿童（12岁以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病患者，可以通过抑制巨细胞病毒（CMV）病毒的pUL97蛋白激酶，阻断病毒的复制。 马立巴韦的购药渠道 马立巴韦目前还没有在国内大陆上市，大陆医院药房还买不到，有需要的患者可以去已经上市的地区购买，但是路途远，购药没有保障。性价比较高的方式是通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，能减轻不小的经济负担，但价格受多种因素制约不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。 马立巴韦的用法用量 马立巴韦成人和儿童患者（≥12岁且体重≥35 kg）用药是每日两次口服给药，推荐剂量为400 mg（2 × 200 mg片），可以和食物一起服用，也可以不和食物一起服用。 如果与卡马西平联合给药，将马立巴韦的剂量增加至800 mg（4 ×200 mg 片剂），每日两次。如果与苯妥英或苯巴比妥联合给药，将马立巴韦的剂量增加至1200 mg（6 ×200 mg 片剂），每日两次。建议患者遵医嘱用药，不可随意更改剂量和用法。 相关热文推荐：福坦替尼临床试验效果怎么样

马立巴韦对实体移植有影响，影响是正面的，能够避免巨细胞病毒(CMV))感染对移植器官产生破坏作用，以避免其对移植受者产生严重的负面影响，从而降低移植失败的风险。 马立巴韦能够治疗更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗难治(有或无基因型耐药)的移植后巨细胞病毒(CMV))感染/疾病成人和儿童患者。 马立巴韦 马立巴韦(Maribavir)通过抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶，阻断病毒的复制，具有抑制CMV病毒复制的创新机制。 2021年11月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了马立巴韦(Maribavir)用于治疗成人器官移植或造血细胞移植后、难治性（伴或不伴耐药性）巨细胞病毒(CMV)感染或疾病，为患者提供了新的、口服抗病毒的方式来对抗CMV感染和疾病。 相较于以往的治疗方法，马立巴韦(Maribavir)的不良反应可能更少，且不需要延长住院时间。 实体移植后使用马立巴韦的作用 马立巴韦是全球首个且目前唯一获批用于治疗成人器官移植或造血细胞移植后、难治性巨细胞病毒感染或疾病的药物。巨细胞病毒感染是最常见和最严重的移植后感染之一。 这种感染在实体器官移植和造血细胞移植后患者中较为常见和严重，一旦被感染，移植受者将会受到重大的负面影响，甚至会产生移植器官破坏和移植失败的后果。 实体移植的患者使用马立巴韦治疗的作用是治疗难治性巨细胞病毒（CMV）感染或疾病，以避免其对移植受者产生严重的负面影响，从而降低移植失败的风险。 马立巴韦治疗难治性巨细胞病毒感染的疗效 在一项3期开放性研究中，患有巨细胞病毒感染的造血细胞和实体器官移植受者随机接受每日两次马立巴韦(400mg)(n=235)，或对照剂治疗(缬更昔洛韦/更昔洛韦、膦甲酸钠或西多福韦)(n=117)治疗8周，随访12周。 与对照组相比，马立巴韦组有更多的患者在第8周末确认巨细胞病毒清除，为55.7%，安慰剂组仅为23.9%，马立巴韦组在第8周末巨细胞病毒清除和症状控制的实现，并维持到第16周的患者比例为18.7%，安慰剂组仅为10.3%。 马立巴韦的副作用和处理方法 比较常见的副作用主要包括味觉异常、恶心、腹泻、呕吐、疲劳，需要根据不同的症状进行针对性的处理。 1、味觉异常：服药后立即用温开水漱口，可以清除口腔中的药物气味，减轻味觉不适。避免接触刺激性气味，如烟、酒、辛辣食物等，以免加重味觉异常的症状。如果服药后味觉异常症状较重，持续时间较长，可能需要暂停药物治疗。 2、恶心：可以多饮用温水减少药物对胃部的刺激，饮食上可以食用帮助养胃的食物，比如山药粥、小米粥等。 3、腹泻：应及时调整饮食，可以食用面条、小米粥、米饭等清淡的食物，避免进食酒、辣椒、胡椒、酸菜等刺激性的食物。 4、呕吐：如果症状严重，可在医生的建议下，适当的使用甲氧氯普胺或者是维生素B等止吐药物进行治疗。 5、疲劳：注意休息，避免劳累，避免熬夜，保证充足的睡眠时间。 总的来说，马立巴韦对实体移植患者的影响是有利的，可以减轻CMV感染带来的负面影响，但是患者在使用过程中需遵医嘱使用。 参考文献： Avery RK, Alain S, Alexander BD, Blumberg EA, Chemaly RF, Cordonnier C, Duarte RF, Florescu DF, Kamar N, Kumar D, Maertens J, Marty FM, Papanicolaou GA, Silveira FP, Witzke O, Wu J, Sundberg AK, Fournier M; SOLSTICE Trial Investigators. Maribavir for Refractory Cytomegalovirus Infections With or Without Resistance Post-Transplant: Results From a Phase 3 Randomized Clinical Trial. Clin Infect Dis. 2022 Sep 10;75(4):690-701. doi: 10.1093/cid/ciab988. Erratum in: Clin Infect Dis. 2023 Feb 8;76(3):560. PMID: 34864943; PMCID: PMC9464078. 相关热文推荐：艾加莫德(Vyvgart)的作用与功效及副作用？

Livtencity（马立巴韦）可有效对抗移植受者的耐药(RR)的巨细胞病毒(CMV)感染。有药物适应症的患者可在医生的指导下使用此药物治疗。 Livtencity对于巨细胞病毒感染的疗效 一项研究对现有抗病毒药物(更昔洛韦、膦甲酸钠、西多福韦)难治或耐药(RR)的巨细胞病毒(CMV)感染与移植患者较高的死亡率相关。Maribavir（马立巴韦）对RR CMV菌株有活性。 方法:年龄≥12岁、伴有RR CMV感染且血浆CMV脱氧核糖核酸(DNA) ≥1000拷贝/mL的造血细胞或实体器官移植受者被随机(1:1:1)给予每日两次剂量盲法的马立巴韦400、800或1200 mg，持续24周。主要疗效终点是治疗6周内确认血浆CMV DNA检测不到的患者比例。安全性分析包括治疗中出现的不良事件(TEAEs)的频率和严重程度。 结果：120名患者被随机分组并接受治疗，67%的患者在治疗的6周内检测不到CMV DNA，每日两次服用maribavir 400、800和1200mg的比例分别为70%、63%和68%。25名患者在治疗过程中反复出现巨细胞病毒感染，13人出现了马立巴韦耐药性突变。味觉障碍是最常见的不良反应，并导致1例患者停用马立巴韦。 由此得出结论，每日两次服用Maribavir ≥400mg可有效对抗移植受者的RR CMV感染。 2007年2月，maribavir被授予美国食品药品监督管理局孤儿药地位，用于预防高危人群中的巨细胞病毒血症和疾病。干细胞移植受者的Maribavir期试验已经完成，正在进行干细胞和器官移植受者的3期试验。 Livtencity的安全性 Livtencity的安全性良好，在不良事件方面不同于目前的CMV抗病毒药物，Maribavir与肾毒性或血液毒性无关，但与味觉障碍有关。此外，Livtencity的常见副作用还包括呕吐、疲倦、腹泻、恶心，大多数患者的不良反应为轻到中度，通过调整饮食、注意休息等方法可有所缓解。 Livtencity与更昔洛韦的区别 Livtencity对人类巨细胞病毒(CMV)和爱泼斯坦-巴尔病毒都有显著的活性，但对其他疱疹病毒没有活性。与更昔洛韦不同，更昔洛韦需要被UL 97激酶磷酸化才能成为DNA聚合酶的活性抑制剂，马立巴韦直接抑制UL 97激酶。UL97激酶是一种早期病毒基因产物，参与病毒DNA延伸、DNA包装以及病毒核衣壳的流出或脱落。还发现Maribavir对更昔洛韦抗性CMV菌株有效。 Maribavir可能是治疗更昔洛韦耐药CMV感染的一种选择。其生物利用度大于口服更昔洛韦，但小于缬更昔洛韦。尽管未对依赖透析的患者进行评估，但肾功能受损患者的药代动力学没有差异。Maribavir与血液毒性无关，味觉障碍的高患病率可能会限制其耐受性。

马立巴韦(Livtencity)为口服片剂，被批准用于接受实体器官移植或造血干细胞移植的患者（年龄≥12 岁，体质量≥35 kg)，治疗对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠难治（有或无基因型耐药）的移植后巨细胞病毒(CMV)感染。那么，马立巴韦有哪些注意事项？ 马立巴韦有哪些注意事项 1、与更昔洛韦和缬更昔洛韦同时给药时抗病毒活性降低的风险：LIVTENCITY 可能通过抑制人 CMV pUL97 激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性，这是更昔洛韦和缬更昔洛韦激活/磷酸化所必需的。不建议 LIVTENCITY 与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合给药。 2、治疗期间病毒学失败和治疗后复发：在 LIVTENCITY 治疗期间和治疗后，可能发生由于耐药导致的病毒学失败。治疗后期的病毒学复发通常发生在治疗中止后4-8周内。一些马立巴韦 pUL97 耐药相关替换赋予了对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无应答或复发，监测 CMV DNA 水平并检查马立巴韦耐药性。 3、药物相互作用导致不良反应或病毒学应答消失的风险：LIVTENCITY 与某些药物合并使用可能导致潜在的显著药物相互作用，其中一些可能导致 LIVTENCITY 的治疗效果降低或合并药物的不良反应。 4、与免疫抑制剂联合使用：LIVTENCITY 有可能增加作为 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白 (P-gp) 底物的免疫抑制剂的药物浓度，其中最小浓度变化可能导致严重不良事件（包括他克莫司、环孢菌素、西罗莫司和依维莫司）。在 LIVTENCITY 治疗期间，尤其是在 LIVTENCITY 治疗开始后和停药后，频繁监测免疫抑制剂的药物水平，并根据需要调整免疫抑制剂的剂量。 相关热文推荐：马立巴韦怎么使用？ https://www.1blv.com/newsDetail/120525.html

马利巴伟(maribavir)由日本武田( Takeda)制药开发，于2021年11月23日经美国食品药品监督管理局( FDA)批准上市,商品名为 Livtencity ,用于治疗接受造血干细胞移植(HSCT)或实体器官移植(sOT)的成人或12岁以上儿童患者的难治性巨细胞病毒(CMV)感染。那么，马立巴韦怎么使用？ 马立巴韦推荐剂量 成人和儿童患者（≥12岁且体重≥35 kg）的推荐剂量为400 mg（2 × 200 mg片），每日两次口服给药，与或不与食物同服。 马立巴韦与抗惊厥药合用时的剂量调整 如果 LIVTENCITY 与卡马西平联合给药，将 LIVTENCITY 的剂量增加至800 mg（4片 200 mg 片剂），每日两次。 如果 LIVTENCITY 与苯妥英或苯巴比妥联合给药，将 LIVTENCITY 的剂量增加至1200 mg（6片 200 mg 片剂），每日两次。 马立巴韦如何给药 速释片剂可以整片、分散或压碎片剂口服给药，也可以分散片剂通过鼻胃管或口胃管（法国10号或更大）给药。可提前制备混悬液，并在室温下储存长达8小时。 1、经口给予分散片或压碎片 （1）将适当数量的处方剂量片剂置于适当容器中。如需要，可将片剂压碎。加入适量的饮用水（尚未检测其他液体），制成混悬液（参见下表1）. 表1：经口给予分散或压碎片剂混悬液所需的片剂数量和饮用水体积 （2）轻轻涡旋容器，使微粒不沉降，并在沉降前给予混悬液。混合物会有苦味。 （3）用 15 mL 饮用水冲洗容器，并给予冲洗水。 （4）重复步骤3。目视确认容器中无微粒残留。如果仍有颗粒，重复步骤3。 2、通过鼻胃 (NG) 或口胃 (OG) 管给予分散片 （1）片剂加至注射器主体中，并将柱塞放回注射器中。一次只能通过 NG 或 OG 管给予两片片剂。 （2）抽取 30 mL 饮用水（其他液体尚未检测）至注射器中，握住注射器，使注射器尖部朝上。进一步拉动柱塞至较高容量位置，使注射器中有一些空气。将盖放回注射器上（如适用）。充分振摇注射器（小心不要使内容物溢出）约30-45秒或直至片剂完全分散。 （3）一旦片剂完全分散在注射器中，再次取下注射器盖（如适用），将注射器连接至 NG 或 OG 管，并在分散液沉降前给药。 （4）使用相同的注射器抽取 15 mL 水，并通过相同的 NG 或 OG 管冲洗。 （5）重复步骤4，并通过目视检查确保注射器中无颗粒残留。如果仍有颗粒，重复步骤4。 （6）对于800 mg（4片 200 mg 片剂）和1,200 mg（6片 200 mg 片剂），重复步骤1-5直至达到处方剂量。可以使用相同的注射器、NG或 OG 管。 相关热文推荐：洛莫司汀有哪些注意事项？ https://www.1blv.com/newsDetail/120518.html

马立巴韦治疗巨细胞病毒感染的效果 一项3期开放标签研究（02931539）中，患有R/R巨细胞病毒的造血细胞和实体器官移植受者以2:1的比例随机接受马立巴韦400 mg，每日两次或研究人员指定的治疗（IAT；缬更昔洛韦/更昔洛韦、膦甲酸或西多福韦），为期8周，随访12周。 结果：352名患者被随机分组（117名IAT；235名马立巴韦）。与IAT组相比，马立巴韦组中显著更多的患者达到了主要终点（55.7％vs 23.9％）和关键次要终点（18.7％vs 10.3％）。 结论：在R/R巨细胞病毒移植受者治疗后，马立巴韦在清除巨细胞病毒病毒血症和清除病毒血症加症状控制方面优于IAT。 在一项Ⅱ期、随机、开放标签试验中[15]包括表现为无症状CMV血症的82例HSCT和77例SOT受者，所有患者未经耐药性基因型测试。试验使用不同剂量的马立巴韦(400～1200 mg，每天2次)后的主要结局(开始抢先治疗后3周和6周内实验室定量检测不出CMV-DNA的患者比例)和次要结局(6周内首次检测到CMV-DNA的时间，CMV感染复发率，CMV感染的复发时间)都与缬更昔洛韦组相似。 马立巴韦具有抑制CMV病毒复制的创新机制，可通过抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶，阻断病毒的复制，具有更高的安全性，是一款UL97蛋白激酶抑制剂。马立巴韦口服吸收率高而不良反应较少，具有较好的临床安全性，是由葛兰素史克制药研发的，是一种新的苯并咪唑核糖苷类药物。 马立巴韦治疗移植后巨细胞病毒 （CMV） 感染/疾病成人和儿童患者效果显著，常见的不良反应包括味觉异常、恶心、腹泻、呕吐、疲劳等，患者的体质和病情不同，用药后的不良反应也是不一样的，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：依达拉奉治疗硬化症的副作用有哪些 参考文献 Avery RK, Alain S, Alexander BD, Blumberg EA, Chemaly RF, Cordonnier C, Duarte RF, Florescu DF, Kamar N, Kumar D, Maertens J, Marty FM, Papanicolaou GA, Silveira FP, Witzke O, Wu J, Sundberg AK, Fournier M; SOLSTICE Trial Investigators. Maribavir for Refractory Cytomegalovirus Infections With or Without Resistance Post-Transplant: Results From a Phase 3 Randomized Clinical Trial. Clin Infect Dis. 2022 Sep 10;75(4):690-701. doi: 10.1093/cid/ciab988. Erratum in: Clin Infect Dis. 2023 Feb 8;76(3):560. PMID: 34864943; PMCID: PMC9464078.

马立巴韦(Maribavir) 马立巴韦(Maribavir)是一种抗人类巨细胞病毒的抗病毒药物，于2021年11月获得美国美国食品药品监督管理局批准，适用于对西多福韦、缬更昔洛韦、更昔洛韦或膦甲酸钠治疗难治(有或无基因型耐药)的移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的成人和儿童患者。 Maribavir是一种口服苯并咪唑核苷，具有有效和选择性的多模式抗CMV活性。它利用了一种新的作用机制，赋予抗CMV菌株的活性，该菌株对传统的抗CMV药物具有抗性，并且相对于以前可用的治疗的剂量限制性副作用，还提供了更有利的安全性。 马立巴韦治疗巨细胞病毒感染的疗效 研究背景：移植受者难治性巨细胞病毒感染的治疗受到毒性的限制，马立巴韦通过抑制UL97蛋白激酶具有多重抗巨细胞病毒活性。 研究方法：在一项3期开放性研究中，患有R/R巨细胞病毒的造血细胞和实体器官移植受者按照2∶1的比例随机接受每日两次服用马立巴韦400 mg或安慰剂治疗8周，随访12周。主要终点是在第8周末确认巨细胞病毒清除。关键的次要终点是。 研究结果：一共有352例患者被随机分组，与对照组相比，马立巴韦组有更多的患者达到第8周末确认巨细胞病毒清除，比例为55.7%，而安慰剂组为23.9%。 马立巴韦组在第8周末巨细胞病毒清除和症状控制的实现，并维持到第16周的患者占比为18.7%，而安慰剂组为10.3%。 研究结论：对于合并R/R巨细胞病毒的移植受者，在巨细胞病毒血症清除和病毒血症清除加治疗后症状控制维持方面，马立巴韦优于安慰剂。 在120名造血细胞或实体器官移植受者中随机分组，给予每日两次马立巴韦，剂量分别是400mg、800mg或1200mg，持续24周。 研究发现，67%的患者在治疗的6周内检测不到CMV DNA，每日两次服用马立巴韦400mg、800mg和1200 mg的比例分别为70%、63%和68%。25名患者在治疗过程中反复出现巨细胞病毒感染；13人出现了马里巴韦耐药性突变。 每日两次服用马立巴韦≥400mg可有效对抗移植受者的RR CMV感染。 药物副作用 最常报告的副作用是味觉改变、呕吐、恶心、疲倦、腹泻，通常能够耐受，不需要进行特殊处理。 参考文献： Avery RK, Alain S, Alexander BD, Blumberg EA, Chemaly RF, Cordonnier C, Duarte RF, Florescu DF, Kamar N, Kumar D, Maertens J, Marty FM, Papanicolaou GA, Silveira FP, Witzke O, Wu J, Sundberg AK, Fournier M; SOLSTICE Trial Investigators. Maribavir for Refractory Cytomegalovirus Infections With or Without Resistance Post-Transplant: Results From a Phase 3 Randomized Clinical Trial. Clin Infect Dis. 2022 Sep 10;75(4):690-701. doi: 10.1093/cid/ciab988. Erratum in: Clin Infect Dis. 2023 Feb 8;76(3):560. PMID: 34864943; PMCID: PMC9464078. 相关热文推荐：地非法林(difelikefalin)说明书？

本使用说明包含如何通过在饮用水中掰开（分散）或压碎并口服或通过鼻胃 (NG) 或口胃 (OG) 管分散和给药来制备和给予一剂马利巴韦（LIVTENCITY）片剂的信息。在您准备或给予首剂 LIVTENCITY 以及每次重新灌装前，请阅读本使用说明书。 在制备一剂生命活性之前，您需要了解的重要信息 1、您可以在饮用水中掰开（分散）片剂或压碎片剂并与饮用水混合。片剂将不会完全分散在混合物中。 2、请勿将 LIVTENCITY 与饮用水以外的任何液体混合。 3、分散在饮用水中的 LIVTENCITY 片剂可通过鼻胃 (NG) 或口胃 (OG) 管（法国10号或更大）给药。 4、您可以提前制备混合物，并在68℉-77℉ (20℃-25℃) 室温下储存长达8小时。 通过分散或压碎片剂并口服制备一剂生命 收集以下供应品：装片剂和水的洁净小容器；饮用水。 1、选择干净、平整的工作表面。将所有用品放在工作台上。 2、洗手并擦干。 3、获得制备剂量所需的规定数量的 LIVTENCITY 片剂。 4、将 LIVTENCITY 片剂置于容器中。 注：如果您愿意，可以在加水前用勺子压碎片剂。 5、添加处方剂量所需的饮用水量。 6、轻轻涡旋容器，使片剂分散在水中，并立即吞服混合物。混合物会有苦味。 7、用 15 mL 饮用水冲洗容器，并吞咽混合物。 8、重复步骤7。检查容器中是否无片剂碎片。重复步骤7，直至无碎片残留。 通过鼻胃 (NG) 或口胃 (OG) 管准备和给予一剂生命： 收集以下用品：50 mL 或 60 mL 注射器；饮用水。 1、从 50 mL 或 60 mL 注射器中取下盖子（如果加盖）和柱塞。向注射器主体中加入2片片剂，并将柱塞放回注射器中。 注：一次只能通过 NG 管或 OG 管给予2片片剂。 2、抽取 30 mL 饮用水至注射器中。 3、握住注射器，使针尖朝上。回拉柱塞，使注射器内有一些空气。如果有盖，将盖放回注射器上。充分振摇注射器约30-45秒或直至片剂完全分散。注意不要使注射器内容物溢出。 4、再次取下注射器盖（如果加盖），将注射器连接至 NG 或 OG 管，并立即给予混合物。 5、抽取 15 mL 饮用水至相同的注射器中，并通过 NG 或 OG 管冲洗。 6、重复步骤5。检查注射器中是否有片剂碎片。重复步骤5，直至无碎片残留。 注：如果您的处方剂量超过2片，请重复步骤1-5，直至给予完整的处方剂量。 相关热文推荐：马利巴韦是什么药？ https://www.1blv.com/newsDetail/119833.html

巨细胞病毒(CMV)感染是移植患者最常发生的感染之一，它可能增加患者移植物排斥、机会性合并感染的风险。然而,目前已获批用于治疗CMV的药物不但具有严重的毒副作用,而且CMV对它们已经产生耐药性。马利巴韦( maribavir)由日本武田( Takeda)制药开发,于2021年11月23日经美国食品药品监督管理局( FDA) 批准上市,商品名为Livtencity,用于治疗接受造血干细胞移植(HSCT)或实体器官移植( SOT)的成人或12岁以上儿童患者的难治性巨细胞病毒(CMV)感染。那么，马利巴韦是什么药？ 马利巴韦是什么药 马利巴伟属于苯并咪唑核苷类药物,其通过抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶,能够潜在影响CMV复制的几个关键过程，包括病毒DNA复制、病毒基因表达、衣壳化以及成熟衣壳从受感染细胞的细胞核中逃逸,从而阻断病毒的复制。 马利巴韦的治疗效果 Livtencity的安全性和有效性在一项多中心、开放标签、阳性对照的III期临床试验中得到验证,该试验将352例感染CMV的患者随机分为治疗组或阳性对照组[1]，治疗组患者给予Livtencity 治疗,阳性对照组给予更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸和西多福韦中的一种或两种药物治疗。给药8周后,治疗组的235例患者中,56%患者达到了统计学上证实的CMV病毒血症清除率,而阳性对照组的117例患者中,这一比例仅为24%。Livtencity在使用过程中存在的不良反应主要是味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。 参考文献 [1]邢雅洁,关奇.马利巴伟[J].中国药物化学杂志,2022,32(08):659.DOI:10.14142/j.cnki.cn21-1313/r.2022.08.012. 相关热文推荐：舒尼替尼国产和进口的区别是什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/119829.html

马立巴韦怎么服用效果好 马立巴韦需遵医嘱用药或者按照说明书用药才能达到治疗效果。成人和儿童患者（≥12岁且体重≥35 kg）的推荐剂量为400 mg（2 × 200 mg片），每日两次口服给药，与或不与食物同服。患者不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的反应。 马立巴韦与抗惊厥药合用时的剂量调整 如果马立巴韦与卡马西平联合给药，将马立巴韦的剂量增加至800 mg（4片 200 mg 片剂），每日两次。 如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥联合给药，将马立巴韦的剂量增加至1200 mg（6片 200 mg 片剂），每日两次。 马立巴韦的作用功效 一项3期开放标签研究中（NCT02931539），患有R/R巨细胞病毒的造血细胞和实体器官移植受者以2:1的比例随机接受每日两次的400 mg马立巴韦或研究人员指定的治疗（IAT；缬更昔洛韦/更昔洛韦、膦甲酸酯或西多福韦），为期8周，随访12周。主要终点是在第8周结束时确认的巨细胞病毒清除率。关键的次要终点是在第8周结束时实现巨细胞病毒清除和症状控制，并持续到第16周。 结果：352名患者被随机分组（235名马立巴韦maribavir；117名IAT）。与IAT组相比，马立巴韦组中达到主要终点的患者明显更多（55.7%对23.9%；调整后的差异和关键次要终点（18.7%vs 10.3%）。 两组之间的治疗突发不良事件（TEAE）发生率相似（马立巴韦，97.4%；IAT，91.4%）。与膦甲酸酯（8.5%vs 21.3%）相比，马立巴韦与急性肾损伤和中性粒细胞减少有关，与缬更昔洛韦/更昔洛韦相比（9.4%vs 33.9%）。患者较少与IAT（31.9%）相比，马立巴韦maribavir（13.2%）因TEAE而停止治疗。每组有一名患者出现致命的治疗相关TEAE。 结论：在R/R巨细胞病毒移植受者治疗后，马立巴韦在清除巨细胞病毒病毒血症和清除病毒血症加症状控制方面优于IAT。与IAT相比，马立巴韦因TEAE而中断治疗的次数更少。 相关热文推荐：马立巴韦不良反应有哪些？

马立巴韦被美国食品药品管理局和欧盟委员会授予用于治疗高危患者群体严重巨细胞病毒血症以及治疗免疫受损患者人巨细胞病毒(CMV)感染疾病的孤儿药资格,马立巴韦在美国还被授予了治疗移植受者CMV感染的突破性药物资格。在中国，马立巴韦（LIVTENCITY）于2020年4月获得临床试验许可，并被纳入突破性治疗品种,适应证为治疗CMV感染或疾病，那么，马立巴韦不能与哪些药物同时服用？ 抗分枝杆菌药 1、利福布汀：由于 LIVTENCITY 的疗效可能降低，不建议 LIVTENCITY 和利福布汀联合给药。 2、利福平：不建议 LIVTENCITY 与利福平联合给药，因为可能降低马立巴韦的疗效生命力。 草药产品 圣约翰草：由于 LIVTENCITY 的疗效可能降低，因此不建议同时给予 LIVTENCITY 和圣约翰草。 其他药物 以上几种药物并不建议与马立巴韦合用，另外以下几种药物与马立巴韦合用时应调整剂量。 1、卡马西平：与卡马西平联合给药时，建议将 LIVTENCITY 的剂量调整至800 mg，每日两次。 2、苯巴比妥：当与苯巴比妥联合给药时，建议将 LIVTENCITY 的剂量调整至1,200 mg，每日两次。 3、苯妥英：当与苯妥英联合给药时，建议将 LIVTENCITY 的剂量调整至1,200 mg，每日两次。 相关热文推荐：老年人能使用马立巴韦吗？

马立巴韦不良反应有哪些 马立巴韦，英文名称是LIVTENCITY ，可以用于治疗更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗难治（有或无基因型耐药）的移植后巨细胞病毒 (CMV) 感染/疾病成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35 kg），虽然疗效显著，毒性低，但也是有不良反应的。 一项 III 期、多中心、随机、开放性、活性对照试验对马立巴韦LIVTENCITY 的安全性进行了评估，其中352例成人移植受者被随机分配，并接受马立巴韦LIVTENCITY(N = 234) 或研究者指定的治疗 (IAT)，包括研究者给予的更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠或西多福韦单药治疗或双联治疗 (N = 116)，在诊断为 CMV 感染/对更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠或西多福韦治疗无效的疾病（有或无基因型耐药）后治疗长达8周。LIVTENCITY和 IAT 的平均治疗持续时间 (SD) 分别为48.6(±13.82) 和31.2(±16.91) 天。表2概述了超过10%接受 马立巴韦的受试者发生的最常见不良事件。 表2：试验303中马立巴韦组 > 10%的受试者报告的不良事件（所有等级） aIAT（研究者分配的治疗）包括研究者给予的更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠或西多福韦单药治疗或双联治疗 b 味觉异常包括以下报告的首选术语：味觉丧失、味觉障碍、味觉减退和味觉障碍 发生严重不良事件的受试者比例相似（LIVTENCITY组为38%，IAT组为37%）。两个治疗组中最常见的严重不良事件均发生在感染和侵染系统器官分类 (SOC) 中（LIVTENCITY组为23%，IAT组为15%），两组中 CMV 感染和疾病最常见。 IAT 组因不良事件而停用研究药物的受试者比例高于 LIVTENCITY 组（IAT组为32%，LIVTENCITY组为13%）。IAT组中最常报告的导致研究药物停药的原因为中性粒细胞减少症 (9%) 和急性肾损伤 (5%)，LIVTENCITY组中为味觉障碍、腹泻、恶心和基础疾病复发（各报告1%）。 在接受 LIVTENCITY 治疗的受试者中，46%发生了味觉障碍。这些事件很少导致 LIVTENCITY 停药 (1%)，对于37%的受试者，这些事件在治疗期间消退（中位持续时间43天；范围7-59天）。对于停药后仍存在味觉障碍的受试者，89%的受试者消退。在停药后症状消退的受试者中，症状停止治疗的中位持续时间为6天（范围：2-85天）。 建议患者用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生对症治疗。 相关热文推荐：怎么配制马立巴韦混悬液？